Качество реставрации моляров, пострадавших от гипоминерализации моляров-резцов
14 июля 2020 г. обновлено: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
Качество реставрации моляров, пострадавших от гипоминерализации моляров-резцов с использованием композитных реставраций или предварительно отформованных металлических коронок: рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.
Качество реставрации моляров, пораженных MIH, с использованием двух разных типов реставраций: прямых композитных и преформированных коронок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
MIH или гипоминерализация молярных резцов является одной из сложных клинических ситуаций, с которыми стоматологи должны справляться. Цель этого исследования - определить, какое лечение лучше среди композитных реставраций и предварительно отформованных коронок с точки зрения состояния десен удовлетворенность пациента гиперчувствительность к боли приемлемость для пациента гиперчувствительность и необходимость повторного лечения в будущем
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
.Дети с гипоминерализацией моляра-резца в одном полностью прорезавшемся моляре или более.
- Возраст от 7-12 лет.
- Кооперативные дети
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- Пациенты, участвующие в других экспериментах. Пациенты, родители которых планируют переехать в течение следующего года.
- Пациенты только с легкими молярами MIH, которые не требуют обширного восстановительного лечения.
- Моляры, пораженные MIH, имеют очень плохой прогноз и требуют удаления.
- Первые постоянные моляры, пораженные другими дефектами развития, такими как гипоплазия, флюороз зубов или несовершенный амелогенез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямые композитные реставрации
композит с объемным наполнением (Filtek BulkFlow, 3M Espe) будет использоваться и покрыт наногибридным композитом (Filtek XT, 3M Espe)
|
покрытие пораженного моляра предварительно отформованной металлической коронкой, зацементированной стеклоиономерным фиксирующим цементом (Ketac Cem, 3M Espe)
|
|
Активный компаратор: готовые металлические коронки
предварительно отформованные коронки из нержавеющей стали, зацементированные стеклоиономерным фиксирующим цементом (Ketac Cem, 3M Espe)
|
покрытие пораженного моляра предварительно отформованной металлической коронкой, зацементированной стеклоиономерным фиксирующим цементом (Ketac Cem, 3M Espe)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль после реставрации .Бинар (да или нет)
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
анкета
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость лечения Бинарный (да или нет)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
показатель качества реставрации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(критерии ПИИ; предельная адаптация критерия)
|
12 месяцев
|
|
связанные со здоровьем изменения качества жизни в результате терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется как разница в вопроснике детского восприятия CPQ 8-10/11-14)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: manalf M elshiekh, MASTER, CU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01008322329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .