Qualité de la restauration des molaires affectées par l'hypominéralisation des incisives molaires
14 juillet 2020 mis à jour par: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
Qualité de la restauration des molaires affectées par une hypominéralisation molaire-incisive à l'aide de restaurations composites ou de couronnes métalliques préformées : essai contrôlé randomisé à deux bras.
Qualité de restauration des molaires affectées par MIH en utilisant deux types différents de restaurations directes composites et couronnes préformées
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
MIH ou hypominéralisation des incisives molaires est l'une des situations cliniques difficiles à gérer par les dentistes le but de cette étude est de préciser quel est le meilleur traitement parmi les restaurations composites et les couronnes préformées en termes de santé gingivale satisfaction du patient douleur hypersensibilité acceptabilité par le patient hypersensibilité et la nécessité d'un futur retraitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
.Enfants présentant une hypo-minéralisation des incisives molaires dans une molaire entièrement en éruption ou plus.
- Âge allant de 7 à 12 ans.
- Enfants coopératifs
- Bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- Patients participant à d'autres expériences. Patients dont les parents envisagent de déménager dans l'année suivante.
- Patients dont les molaires MIH sont légèrement atteintes et qui ne nécessitent pas de traitement de restauration approfondi.
- Molaires atteintes de MIH qui ont un très mauvais pronostic et nécessitent une extraction.
- Premières molaires permanentes atteintes d'autres défauts de développement, tels que l'hypoplasie, la fluorose dentaire ou l'amélogenèse imparfaite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Restaurations directes en composite
un composite bulk-fill (Filtek BulkFlow, 3M Espe) sera utilisé et recouvert d'un composite nanohybride (Filtek XT, 3M Espe)
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couvrant la molaire affectée avec une couronne métallique préformée cimentée par un ciment de scellement verre ionomère (Ketac Cem, 3M Espe)
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Comparateur actif: couronnes métalliques préformées
couronnes préformées en acier inoxydable cimentées par du ciment de scellement verre ionomère (Ketac Cem, 3M Espe)
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couvrant la molaire affectée avec une couronne métallique préformée cimentée par un ciment de scellement verre ionomère (Ketac Cem, 3M Espe)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur après la restauration .Binaire (oui ou non)
Délai: 12 MOIS
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questionnaire
|
12 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du traitement Binaire (oui ou non)
Délai: 12 mois
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questionnaire
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12 mois
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qualité de la restauration Indice de score
Délai: 12 mois
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(Critères IDE ; critère d'adaptation marginale)
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12 mois
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la qualité de vie liée à la santé change par les thérapies
Délai: 12 mois
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mesurée comme la différence dans le questionnaire sur les perceptions de l'enfant CPQ 8-10/11-14)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: manalf M elshiekh, MASTER, CU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (Réel)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01008322329
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .