Restaurációs minőség az őrlőfog-hipo mineralizáció által érintett őrlőfogban
2020. július 14. frissítette: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
Restaurálás minősége nagyőrlőfog-hipomineralizációval érintett őrlőfogaknál kompozit pótlások vagy előformázott fémkoronák használatával: Kétkarú véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
MIH által érintett őrlőfogak helyreállításának minősége két különböző típusú pótlással, közvetlen kompozit és előformázott koronával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A MIH vagy moláris metszőfog hipomineralizáció a fogorvosok által kezelendő nehéz klinikai helyzetek egyike, a tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kompozit fogpótlások és az előformázott koronák közül melyik a jobb kezelés a fogíny egészsége betegelégedettség fájdalom túlérzékenység elfogadható a páciens túlérzékenysége szempontjából. és a jövőbeni újrakezelés szükségessége
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
.A kisőrlő metszőfog hipomineralizációjával rendelkező gyermekek egy vagy több teljesen kitört őrlőfogban.
- Életkor 7-12 év között.
- Együttműködő gyerekek
- Jó általános egészségi állapot
Kizárási kritériumok:
- Más kísérletekben részt vevő betegek .A következő éven belüli elköltözést tervező szülők.
- Csak enyhén érintett MIH őrlőfogakkal rendelkező betegek, akik nem igényelnek kiterjedt helyreállító kezelést.
- MIH-fertőzött őrlőfogak, amelyek nagyon rossz prognózisúak és extrakciót igényelnek.
- Az első olyan maradandó őrlőfogak, amelyeket egyéb fejlődési rendellenességek, például hypoplasia, dental fluorosis vagy amelogenesis imperfecta érintenek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen kompozit restaurációk
Az ömlesztett töltésű kompozitot (Filtek BulkFlow, 3M Espe) nanohibrid kompozittal (Filtek XT, 3M Espe) használják és fedik le.
|
az érintett őrlőfog befedése üvegionomer ragasztócementtel cementált előformázott fémkoronával (Ketac Cem, 3M Espe)
|
|
Aktív összehasonlító: előformázott fém koronák
előformázott rozsdamentes acél koronák, amelyeket üvegionomer ragasztócementtel ragasztottak (Ketac Cem, 3M Espe)
|
az érintett őrlőfog befedése üvegionomer ragasztócementtel cementált előformázott fémkoronával (Ketac Cem, 3M Espe)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom a helyreállítás után .Bináris (igen vagy nem)
Időkeret: 12 HÓNAP
|
kérdőív
|
12 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés elfogadhatósága binárisan (igen vagy nem)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív
|
12 hónap
|
|
helyreállítási minőség Score index
Időkeret: 12 hónap
|
(FDI kritériumok; marginális alkalmazkodás kritériuma)
|
12 hónap
|
|
az egészséggel összefüggő életminőség megváltozik a terápiák hatására
Időkeret: 12 hónap
|
a gyermekészlelési kérdőív CPQ 8-10/11-14 különbségeként mérve)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: manalf M elshiekh, MASTER, CU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01008322329
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .