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Calidad de Restauración en Molares Afectados por Hipo Mineralización Incisivo Molar

14 de julio de 2020 actualizado por: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University

Calidad de la restauración en molares afectados por hipomineralización de molares e incisivos utilizando restauraciones compuestas o coronas metálicas preformadas: ensayo controlado aleatorizado de dos brazos.

Calidad de restauración de molares afectados por MIH utilizando dos tipos diferentes de restauraciones directas compuestas y coronas preformadas

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La MIH o hipomineralización de incisivos molares es una de las situaciones clínicas difíciles de manejar por los odontólogos el objetivo de este estudio es especificar cuál es el mejor tratamiento entre las restauraciones compuestas y las coronas preformadas en términos de salud gingival satisfacción del paciente dolor hipersensibilidad aceptabilidad por parte del paciente hipersensibilidad y la necesidad de un futuro retratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

.Niños con hipomineralización de incisivos molares en uno o más molares completamente erupcionados.

  • Edad entre 7-12 años.
  • Niños cooperativos
  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que participan en otros experimentos. Pacientes con padres que planean mudarse dentro del próximo año.
  • Pacientes con solo molares MIH levemente afectados que no requieren un tratamiento restaurador extenso.
  • Molares afectados por MIH que tienen muy mal pronóstico y requieren extracción.
  • Primeros molares permanentes que se ven afectados con otros defectos del desarrollo, como hipoplasia, fluorosis dental o amelogénesis imperfecta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Restauraciones directas de composite
Se utilizará composite de relleno masivo (Filtek BulkFlow, 3M Espe) y se cubrirá con un composite nanohíbrido (Filtek XT, 3M Espe)
Procedimiento: coronas preformadas de acero inoxidable cementadas con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Cem, 3M Espe)
cubriendo el molar afectado con corona metálica preformada cementada con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Cem, 3M Espe)
Comparador activo: coronas de metal preformado
coronas preformadas de acero inoxidable cementadas con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Cem, 3M Espe)
Procedimiento: coronas preformadas de acero inoxidable cementadas con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Cem, 3M Espe)
cubriendo el molar afectado con corona metálica preformada cementada con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Cem, 3M Espe)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor después de la restauración. Binario (sí o no)
Periodo de tiempo: 12 MESES
cuestionario
12 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del tratamiento Binario (sí o no)
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario
12 meses
índice de puntuación de la calidad de la restauración
Periodo de tiempo: 12 meses
(criterios IED; criterio adaptación marginal)
12 meses
cambios en la calidad de vida relacionada con la salud por las terapias
Periodo de tiempo: 12 meses
medida como diferencia en el Cuestionario de Percepciones de los Niños CPQ 8-10/11-14)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: manalf M elshiekh, MASTER, CU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01008322329

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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