Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość odbudowy zębów trzonowych dotkniętych hipomineralizacją siekaczy trzonowych

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University

Jakość odbudowy zębów trzonowych dotkniętych hipomineralizacją siekaczy trzonowych przy użyciu uzupełnień kompozytowych lub wstępnie uformowanych koron metalowych: dwuramienna randomizowana kontrolowana próba.

Jakość odbudowy zębów trzonowych dotkniętych MIH przy użyciu dwóch różnych rodzajów uzupełnień bezpośrednich koron kompozytowych i wstępnie uformowanych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MIH lub hipomineralizacja siekaczy trzonowych jest jedną z trudnych sytuacji klinicznych do opanowania przez dentystów celem niniejszej pracy jest określenie, które leczenie jest lepsze spośród uzupełnień kompozytowych i prefabrykowanych koron pod względem zdrowia dziąseł zadowolenia pacjenta nadwrażliwość na ból akceptowalność przez nadwrażliwość pacjenta oraz konieczność ponownego leczenia w przyszłości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

.Dzieci z hipomineralizacją siekaczy trzonowych w jednym lub więcej w pełni wyrzniętych zębach trzonowych.

  • Wiek od 7-12 lat.
  • Dzieci współpracujące
  • Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorący udział w innych eksperymentach. Pacjenci, których rodzice planują wyjazd w ciągu najbliższego roku.
  • Pacjenci z tylko nieznacznie zmienionymi zębami trzonowymi MIH, którzy nie wymagają intensywnego leczenia odtwórczego.
  • Zęby trzonowe dotknięte MIH, które mają bardzo złe rokowanie i wymagają ekstrakcji.
  • Pierwsze stałe zęby trzonowe, które są dotknięte innymi wadami rozwojowymi, takimi jak hipoplazja, fluoroza zębów lub amelogenesis imperfecta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe
zastosowany zostanie kompozyt typu bulk-fill (Filtek BulkFlow, 3M Espe) i pokryty kompozytem nanohybrydowym (Filtek XT, 3M Espe)
Procedura: wstępnie uformowane korony ze stali nierdzewnej cementowane cementem glasjonomerowym (Ketac Cem, 3M Espe)
pokrycie chorego zęba trzonowego wstępnie uformowaną koroną metalową zacementowaną cementem glasjonomerowym (Ketac Cem, 3M Espe)
Aktywny komparator: wstępnie uformowane korony metalowe
wstępnie uformowane korony ze stali nierdzewnej cementowane cementem glasjonomerowym (Ketac Cem, 3M Espe)
Procedura: wstępnie uformowane korony ze stali nierdzewnej cementowane cementem glasjonomerowym (Ketac Cem, 3M Espe)
pokrycie chorego zęba trzonowego wstępnie uformowaną koroną metalową zacementowaną cementem glasjonomerowym (Ketac Cem, 3M Espe)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból po odbudowie .Binarny (tak lub nie)
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
kwestionariusz
12 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność leczenia Binarna (tak lub nie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz
12 miesięcy
wskaźnik jakości renowacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(kryteria BIZ; kryterium krańcowej adaptacji)
12 miesięcy
związanych ze zdrowiem zmian jakości życia pod wpływem terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzona jako różnica w Kwestionariuszu Postrzegania Dziecka CPQ 8-10/11-14)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: manalf M elshiekh, MASTER, CU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01008322329

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj