Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restaureringskvalitet i kindtænder påvirket af molar fortændshypomineralisering

14. juli 2020 opdateret af: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University

Restaureringskvalitet i kindtænder påvirket af molar-fortand-hypomineralisering ved brug af komposit-restaureringer eller præformede metalkroner: To-armet randomiseret kontrolleret forsøg.

Restaureringskvalitet af kindtænder påvirket af MIH ved hjælp af to forskellige typer restaureringer direkte komposit og præformede kroner

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MIH eller molar incisor hypomineralization er en af ​​de vanskelige kliniske situationer, der skal håndteres af tandlæger. Formålet med denne undersøgelse er at specificere, hvilken er den bedste behandling blandt sammensatte restaureringer og præformede kroner med hensyn til tandkødssundhed patienttilfredshed smerte overfølsomhed acceptabilitet af patientens overfølsomhed og behovet for fremtidig tilbagetrækning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.Børn med molar incisor hypomineralisering i en fuldt udbrudt kindtand eller mere.

  • Alder fra 7-12 år.
  • Samarbejdsvillige børn
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i andre forsøg .Patienter med forældre, der planlægger at flytte væk inden for det følgende år.
  • Patienter med kun let påvirkede MIH kindtænder, som ikke kræver omfattende genoprettende behandling.
  • MIH-ramte kindtænder, der har en meget dårlig prognose og kræver ekstraktion.
  • Først permanente kindtænder, der er påvirket med andre udviklingsdefekter, såsom hypoplasi, dental fluorose eller amelogenesis imperfecta.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte sammensatte restaureringer
bulk-fill komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) vil blive brugt og dækket med en nanohybrid komposit, (Filtek XT, 3M Espe)
Procedure: præformede kroner i rustfrit stål cementeret af glasionomer-bindende cement (Ketac Cem, 3M Espe)
dækker den berørte kindtand med præformet metalkrone cementeret med glasionomer cement (Ketac Cem, 3M Espe)
Aktiv komparator: præformede metalkroner
præformede kroner i rustfrit stål cementeret af glasionomer-bindende cement (Ketac Cem, 3M Espe)
Procedure: præformede kroner i rustfrit stål cementeret af glasionomer-bindende cement (Ketac Cem, 3M Espe)
dækker den berørte kindtand med præformet metalkrone cementeret med glasionomer cement (Ketac Cem, 3M Espe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte efter restaureringen .Binær (ja eller nej)
Tidsramme: 12 MÅNEDER
spørgeskema
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af behandlingen Binær (ja eller nej)
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
restaureringskvalitetsscoreindeks
Tidsramme: 12 måneder
(FDI-kriterier; kriterium marginal tilpasning)
12 måneder
sundhedsrelaterede livskvalitetsændringer ved terapierne
Tidsramme: 12 måneder
målt som forskel i børneopfattelser Spørgeskema CPQ 8-10/11-14)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: manalf M elshiekh, MASTER, CU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01008322329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner