Restaureringskvalitet i molarer som påverkas av molar incisiv hypomineralisering
14 juli 2020 uppdaterad av: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
Restaureringskvalitet i molarer som påverkas av molar-incisiver-hypomineralisering med hjälp av kompositrestaurationer eller förformade metallkronor: Tvåarmad randomiserad kontrollerad försök.
Restaureringskvalitet av molarer påverkade av MIH med två olika typer av restaureringar direkt sammansatta och förformade kronor
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MIH eller molar incisor hypomineralization är en av de svåra kliniska situationer som ska hanteras av tandläkare. Syftet med denna studie är att specificera vilken som är den bästa behandlingen bland sammansatta restaureringar och förformade kronor när det gäller tandköttshälsan patienttillfredsställelse smärta överkänslighet acceptans av patientens överkänslighet och behovet av framtida återbehandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
.Barn med molar incisiver hypomineralisering i en fullt utbruten molar eller mer.
- Ålder från 7-12 år.
- Kooperativa barn
- God allmän hälsa
Exklusions kriterier:
- Patienter som deltar i andra experiment .Patienter med föräldrar som planerar att flytta bort inom följande år.
- Patienter med endast lindrigt påverkade MIH molarer som inte kräver omfattande reparativ behandling.
- MIH-påverkade molarer som har mycket dålig prognos och kräver extraktion.
- Först permanenta molarer som är påverkade med andra utvecklingsdefekter, såsom hypoplasi, dental fluorosis eller amelogenesis imperfecta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkta kompositrestaurationer
bulk-fill komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) kommer att användas och täckas med en nanohybrid komposit, (Filtek XT, 3M Espe)
|
täcker den drabbade molaren med förformad metallkrona cementerad med glasjonomer cement (Ketac Cem, 3M Espe)
|
|
Aktiv komparator: förformade metallkronor
förformade kronor av rostfritt stål cementerade med glasjonomer cement (Ketac Cem, 3M Espe)
|
täcker den drabbade molaren med förformad metallkrona cementerad med glasjonomer cement (Ketac Cem, 3M Espe)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta efter restaureringen .Binär (ja eller nej)
Tidsram: 12 MÅNADER
|
frågeformulär
|
12 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av behandlingen Binär (ja eller nej)
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär
|
12 månader
|
|
index för kvalitetspoäng för restaurering
Tidsram: 12 månader
|
(FDI-kriterier; kriterium marginell anpassning)
|
12 månader
|
|
hälsorelaterad livskvalitet förändras genom terapierna
Tidsram: 12 månader
|
mätt som skillnad i Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: manalf M elshiekh, MASTER, CU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Första postat (Faktisk)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01008322329
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .