ドライソケットの治療におけるPRFの使用。
2021年4月23日 更新者：Medical University of Lodz
ドライソケットの治療における血小板に富むフィブリンの使用の評価。
この研究の目的は、歯槽骨炎の場合のPRF適用の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、抜歯の術後合併症であるドライ ソケット (歯槽骨炎) の治療に 2 つの異なる方法を使用した場合の効果を比較することでした。
1つ目は、抜歯後にドライソケットと診断された場合に適用されるNipasでした。
その後の同名歯の抜歯とドライソケットの再発の場合、患者はPRFの適用で治療されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lodz、ポーランド、92-213
- Department of Oral Surgery
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 異常な血小板数の既知の病歴がないこと、
- 抜歯の資格がある左右対称の歯を持つ患者、
除外基準:
- 既存のドライソケットの治療を受けた患者、
- アセチルサリチル酸にアレルギーのある患者、
- 全身性疾患、
- 妊娠、
- 授乳、
- 血小板の数または機能に影響を与えることが知られている薬、
- 異常な血小板数、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PRF アプリケーション
PRF適用を行った歯槽骨炎患者。
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術後創傷へのPRFの適用。
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アクティブコンパレータ：アスピリンの塗布
Nipasを使用した歯槽骨炎患者。
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術後の創傷への Nipas の適用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ vs. PRF および Nipas アプリケーション
時間枠：24時間
|
PRF と Nipas の適用後の痛みの強さとの関係を評価するために、Numeric Rating Scale 痛みスケールが使用されます。 NRS は、11 ポイントの数値範囲を持つ水平線です。 0 から 10 までのラベルが付けられており、0 は痛みのない人の例で、10 は考えられる最悪の痛みの例です。 現在の研究の場合、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 |
24時間
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傷の細菌レベルに対する治療の影響
時間枠：24時間
|
研究の 2 番目の部分は、抜歯創の細菌数の分析に専念しました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Janas-Naze, Prof.、Medical University of Lodz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月23日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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