- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476121
드라이 소켓 치료에 PRF의 사용.
2021년 4월 23일 업데이트: Medical University of Lodz
건성발치와 치료에서 혈소판이 풍부한 섬유소 사용의 평가.
이 연구의 목적은 폐포 골염의 경우 PRF 적용의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 발치 수술 후 합병증인 건성발치와(치조 골염)의 치료에서 두 가지 다른 방법을 사용했을 때의 효과를 비교하는 것이었다.
첫 번째는 발치 후 건성 소켓이 진단된 경우 적용된 Nipas였습니다.
후속 동동치 발치 및 건성발치와 재발의 경우 PRF를 적용하여 치료하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lodz, 폴란드, 92-213
- Department of Oral Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비정상적인 혈소판 수의 알려진 병력이 없으며,
- 발치에 적합한 대칭 치아를 가진 환자,
제외 기준:
- 이전에 기존 드라이 소켓으로 치료를 받은 환자,
- 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 환자,
- 전신 질환,
- 임신,
- 젖 분비,
- 혈소판의 수 또는 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물,
- 비정상적인 혈소판 수,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF 신청
PRF 적용을 시행한 치조골염 환자.
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수술 후 상처에 PRF 적용.
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활성 비교기: 아스피린 신청
Nipas를 사용한 치조골염 환자.
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수술 후 상처에 Nipas 적용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 대 PRF 및 Nipas 적용
기간: 24 시간
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PRF 적용 후 통증 강도와 Nipas 사이의 관계를 평가하기 위해 Numeric Rating Scale 통증 척도를 사용합니다. NRS는 11포인트 숫자 범위의 수평선입니다. 그것은 0에서 10까지 표시되어 있으며, 0은 통증이 없는 사람의 예이고 10은 가능한 최악의 통증입니다. 높은 점수는 현재 연구의 경우 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
24 시간
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상처의 박테리아 수준에 대한 치료의 영향
기간: 24 시간
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연구의 두 번째 부분은 발치 상처의 박테리아 수를 분석하는 데 전념했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐포 골염에 대한 임상 시험
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Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAstraZeneca완전한
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Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans Affairs모병폐 선암종 | 폐암 | 폐암, 비소세포 | 폐암, 소세포 | 폐암(NSCLC) | Bronchiolo-alveolar 기능을 가진 폐 선암종미국
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한
PRF 신청에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences알려지지 않은