Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití PRF při léčbě suché zásuvky.

23. dubna 2021 aktualizováno: Medical University of Lodz

Hodnocení použití fibrinu bohatého na krevní destičky při léčbě suchého soketu.

Cílem studie je zhodnotit vliv aplikace PRF v případě alveolární osteitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem bylo porovnat efekty použití dvou různých metod při léčbě suché lůžka (alveolární osteitidy), což je pooperační komplikace extrakce zubu. První byl Nipas, aplikovaný, pokud byla po extrakci zubu diagnostikována suchá lůžka. V případě následné extrakce homonymního zubu a recidivy suché lůžka byli pacienti léčeni aplikací PRF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 92-213
        • Department of Oral Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná známá anamnéza abnormálního počtu krevních destiček,
  • pacienti se symetrickými zuby způsobilými k extrakci,

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří byli dříve léčeni pro stávající suchou dutinu,
  • pacienti alergičtí na kyselinu acetylsalicylovou,
  • systémová onemocnění,
  • těhotenství,
  • laktace,
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují počet nebo funkci krevních destiček,
  • abnormální počet krevních destiček,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace PRF
Pacienti s alveolární osteitidou, u kterých byla provedena aplikace PRF.
Postup: Aplikace PRF
Aplikace PRF do pooperační rány.
Aktivní komparátor: Aplikace aspirinu
Pacienti s alveolární osteitidou, u kterých byl použit Nipas.
Lék: Aplikace Nipas
Aplikace Nipasu do pooperační rány.
Ostatní jména:
  • Aspirinová pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti vs. aplikace PRF a Nipas
Časové okno: 24 hodin

Aby bylo možné vyhodnotit vztah mezi intenzitou bolesti po aplikaci PRF a Nipas, používá se stupnice bolesti Numeric Rating Scale. NRS je vodorovná čára s jedenáctibodovým číselným rozsahem. Označuje se od nuly do deseti, přičemž nula je příkladem někoho bez bolesti a desítka je nejhorší možná bolest.

Vyšší skóre znamená horší výsledek v případě této studie.
24 hodin
Vliv léčby na hladinu bakterií v ranách
Časové okno: 24 hodin
Druhá část studie byla věnována analýze počtu bakterií v ranách po extrakci zubu.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lodz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alveolární osteoitida

Klinické studie na Aplikace PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit