- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04476121
Bruk av PRF i behandling av Dry Socket.
Evaluering av blodplaterikt fibrinbruk ved behandling av tørr sokkel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Department of Oral Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen kjent medisinsk historie med unormalt antall blodplater,
- pasienter med symmetriske tenner kvalifisert for ekstraksjon,
Ekskluderingskriterier:
- pasienter behandlet tidligere for eksisterende tørr socket,
- pasienter som er allergiske mot acetylsalisylsyre,
- systemiske sykdommer,
- svangerskap,
- amming,
- legemidler som er kjent for å påvirke antall eller funksjon av blodplater,
- unormalt antall blodplater,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF søknad
Pasienter med alveolar osteitt hvor PRF-applikasjon ble utført.
|
PRF-påføring i postoperativt sår.
|
|
Aktiv komparator: Påføring av aspirin
Pasienter med alveolar osteitt der Nipas ble brukt.
|
Nipas påføring i postoperativt sår.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av smerte vs. PRF og Nipas påføring
Tidsramme: 24 timer
|
For å evaluere sammenhengen mellom smerteintensitet etter påføring av PRF og Nipas, brukes Numeric Rating Scale smerteskala. NRS er en horisontal linje med et ellevepunkts numerisk område. Det er merket fra null til ti, med null som et eksempel på noen uten smerte og ti er den verste smerten som er mulig. Den høyere poengsummen betyr dårligere resultat i tilfelle av nåværende studie. |
24 timer
|
|
Påvirkning av behandling på bakterienivåer i sår
Tidsramme: 24 timer
|
Den andre delen av studien var dedikert til å analysere antall bakterier i tannekstraksjonssår.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Beinsykdommer
- Osteitt
- Dry Socket
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre studie-ID-numre
- 0002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alveolar osteitt
-
TakedaFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPagets beinsykdomForente stater, Tyskland, Spania, Storbritannia, Canada, Frankrike, Belgia, Sør-Afrika, Australia, New Zealand
-
Johns Hopkins UniversityFullført
-
Organon and CoFullført
-
University of EdinburghEuropean Research CouncilAktiv, ikke rekrutterendePaget sykdom | Pagets beinsykdomStorbritannia
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPagets beinsykdomForente stater, Storbritannia, Canada, New Zealand, Spania, Australia
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPagets sykdom i beinetSpania, Canada, New Zealand, Belgia, Sør-Afrika, Storbritannia
-
University of ValladolidFullført
Kliniske studier på PRF søknad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekruttering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
King Saud UniversityFullførtRehabilitering | Muskelstyrke | Quadriceps muskelSaudi-Arabia
-
Inonu UniversityFullførtTynn Gingiva | Tynn gingival biotypeTyrkia (Türkiye)
-
Esra SABANCI BARANSELFullført
-
Ad scientiamAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
University of MiamiRekruttering
-
Medipol UniversityPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkia (Türkiye)