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Utilisation du PRF dans le traitement de l'alvéolite sèche.

23 avril 2021 mis à jour par: Medical University of Lodz

Évaluation de l'utilisation de la fibrine riche en plaquettes dans le traitement de l'alvéolite sèche.

Le but de l'étude est d'évaluer l'influence de l'application du PRF en cas d'ostéite alvéolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal était de comparer les effets de l'utilisation de deux méthodes différentes dans le traitement de l'alvéolite sèche (ostéite alvéolaire), qui est une complication postopératoire de l'extraction dentaire. Le premier était Nipas, appliqué, si l'alvéolite sèche était diagnostiquée suite à une extraction dentaire. En cas d'extraction ultérieure d'une dent homonyme et de réapparition d'une alvéolite sèche, les patients ont été traités avec l'application de PRF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Lodz, Pologne, 92-213
        • Department of Oral Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • aucun antécédent médical connu de numération plaquettaire anormale,
  • les patients avec des dents symétriques qualifiés pour l'extraction,

Critère d'exclusion:

  • les patients traités antérieurement pour une alvéolite sèche existante,
  • les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique,
  • les maladies systémiques,
  • grossesse,
  • lactation,
  • médicaments connus pour affecter le nombre ou la fonction des plaquettes,
  • numération plaquettaire anormale,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Demande de PRF
Patients atteints d'ostéite alvéolaire chez lesquels une application de PRF a été effectuée.
Procédure: Demande de PRF
Application PRF dans la plaie post-opératoire.
Comparateur actif: Demande d'aspirine
Patients atteints d'ostéite alvéolaire chez lesquels Nipas a été utilisé.
Médicament: Demande Nipas
Application Nipas dans la plaie post-opératoire.
Autres noms:
  • Pâte d'aspirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur par rapport à l'application PRF et Nipas
Délai: 24 heures

Afin d'évaluer la relation entre l'intensité de la douleur après l'application de PRF et Nipas, l'échelle de douleur de l'échelle d'évaluation numérique est utilisée. NRS est une ligne horizontale avec une plage numérique de onze points. Il est étiqueté de zéro à dix, zéro étant un exemple de personne sans douleur et dix étant la pire douleur possible.

Le score le plus élevé signifie un résultat pire dans le cas de la présente étude.
24 heures
Influence du traitement sur les niveaux de bactéries dans les plaies
Délai: 24 heures
La deuxième partie de l'étude a été consacrée à l'analyse du nombre de bactéries dans les plaies d'extraction dentaire.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Lodz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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