Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van PRF bij de behandeling van droge kommen.

23 april 2021 bijgewerkt door: Medical University of Lodz

Evaluatie van het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine bij de behandeling van droge kommen.

Het doel van de studie is om de invloed van PRF-toepassing in het geval van alveolaire osteïtis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel was om de effecten te vergelijken van het gebruik van twee verschillende methoden bij de behandeling van droge kom (alveolaire osteïtis), een postoperatieve complicatie van tandextractie. De eerste was Nipas, aangebracht, als droge kom werd gediagnosticeerd na het trekken van een tand. In het geval van daaropvolgende extractie van een homonieme tand en het opnieuw optreden van een droge kom, werden patiënten behandeld met toepassing van PRF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Department of Oral Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen bekende medische voorgeschiedenis van abnormale aantallen bloedplaatjes,
  • patiënten met symmetrische tanden die in aanmerking komen voor extractie,

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die eerder zijn behandeld voor een bestaande droge kom,
  • patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur,
  • systemische ziekten,
  • zwangerschap,
  • lactatie,
  • geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het aantal of de functie van bloedplaatjes beïnvloeden,
  • abnormaal aantal bloedplaatjes,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRF-toepassing
Patiënten met alveolaire osteïtis waarbij PRF werd aangebracht.
Procedure: PRF-toepassing
PRF-toepassing in postoperatieve wond.
Actieve vergelijker: Aspirine toepassing
Patiënten met alveolaire osteïtis waarbij Nipas werd gebruikt.
Geneesmiddel: Nipas-applicatie
Nipas toepassing in postoperatieve wond.
Andere namen:
  • Aspirine pasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn versus PRF en Nipas-toepassing
Tijdsspanne: 24 uur

Om de relatie tussen pijnintensiteit na toepassing van PRF en Nipas te evalueren, wordt de Numeric Rating Scale pijnschaal gebruikt. NRS is een horizontale lijn met een numeriek bereik van elf punten. Het is gelabeld van nul tot tien, waarbij nul een voorbeeld is van iemand zonder pijn en tien de ergst mogelijke pijn.

De hogere score betekent slechter resultaat in het geval van huidige studie.
24 uur
Invloed van behandeling op bacterieniveaus in wonden
Tijdsspanne: 24 uur
Het tweede deel van de studie was gewijd aan het analyseren van het aantal bacteriën in tandextractiewonden.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lodz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolaire osteoïtis

Klinische onderzoeken op PRF-toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren