Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRF használata a száraz foglalat kezelésében.

2021. április 23. frissítette: Medical University of Lodz

A vérlemezkékben gazdag fibrin használatának értékelése a száraz üregek kezelésében.

A vizsgálat célja a PRF alkalmazás hatásának értékelése alveolaris osteitis esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél az volt, hogy összehasonlítsa két különböző módszer hatását a szárazhüvely (alveolaris osteitis) kezelésében, amely a foghúzás posztoperatív szövődménye. Az első a Nipas volt, amelyet akkor alkalmaztak, ha a foghúzást követően száraz üreget diagnosztizáltak. A homonim fog utólagos kihúzása és a száraz üreg kiújulása esetén a betegeket PRF alkalmazásával kezeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 92-213
        • Department of Oral Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem ismert kóros vérlemezkeszám anamnézisében,
  • kihúzásra jogosult szimmetrikus fogú betegek,

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiket korábban már meglévő kiszáradás miatt kezeltek,
  • acetilszalicilsavra allergiás betegek,
  • szisztémás betegségek,
  • terhesség,
  • szoptatás,
  • olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vérlemezkék számát vagy funkcióját,
  • rendellenes vérlemezkeszám,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRF alkalmazás
Alveoláris osteitisben szenvedő betegek, akiknél PRF alkalmazást végeztek.
Eljárás: PRF alkalmazás
PRF alkalmazása posztoperatív sebbe.
Aktív összehasonlító: Aszpirin alkalmazása
Alveoláris osteitisben szenvedő betegek, akiknél Nipas-t alkalmaztak.
Drog: Nipas alkalmazás
Nipas alkalmazása posztoperatív sebbe.
Más nevek:
  • Aszpirin paszta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása vs. PRF és Nipas alkalmazás
Időkeret: 24 óra

A PRF és a Nipas alkalmazása utáni fájdalom intenzitása közötti kapcsolat értékelésére a Numeric Rating Scale fájdalomskálát használjuk. Az NRS egy vízszintes vonal tizenegy pontos numerikus tartománnyal. Nullától tízig jelölik, ahol a nulla annak példája, hogy valakinek nincs fájdalma, a tíz pedig a lehető legrosszabb fájdalom.

A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent jelen vizsgálat esetén.
24 óra
A kezelés hatása a sebek baktériumszintjére
Időkeret: 24 óra
A tanulmány második része a foghúzási sebekben lévő baktériumok számának elemzésére irányult.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lodz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel