- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04476121
Uso de PRF no Tratamento de Alveolite.
Avaliação do Uso de Fibrina Rica em Plaquetas no Tratamento da Alveolite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lodz, Polônia, 92-213
- Department of Oral Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história médica conhecida de contagens anormais de plaquetas,
- pacientes com dentes simétricos qualificados para extração,
Critério de exclusão:
- pacientes tratados anteriormente para alveolite existente,
- pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico,
- doenças sistêmicas,
- gravidez,
- lactação,
- medicamentos conhecidos por afetar o número ou a função das plaquetas,
- contagens anormais de plaquetas,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo PRF
Pacientes com osteíte alveolar em que foi realizada aplicação de PRF.
|
Aplicação de PRF em ferida pós-operatória.
|
|
Comparador Ativo: Aplicação de aspirina
Pacientes com osteíte alveolar em que foi utilizado Nipas.
|
Aplicação de Nipas na ferida pós-operatória.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor versus aplicação de PRF e Nipas
Prazo: 24 horas
|
Para avaliar a relação entre a intensidade da dor após a aplicação de PRF e Nipas, é utilizada a escala de dor Numeric Rating Scale. NRS é uma linha horizontal com um intervalo numérico de onze pontos. É rotulado de zero a dez, com zero sendo um exemplo de alguém sem dor e dez sendo a pior dor possível. A pontuação mais alta significa pior resultado no caso do presente estudo. |
24 horas
|
|
Influência do tratamento nos níveis de bactérias em feridas
Prazo: 24 horas
|
A segunda parte do estudo foi dedicada à análise do número de bactérias em feridas de extração dentária.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 0002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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