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Verwendung von PRF bei der Behandlung von trockener Steckdose.

23. April 2021 aktualisiert von: Medical University of Lodz

Bewertung der Verwendung von plättchenreichem Fibrin bei der Behandlung von trockener Alveole.

Ziel der Studie ist es, den Einfluss der PRF-Anwendung bei alveolärer Ostitis zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel bestand darin, die Auswirkungen der Anwendung zweier unterschiedlicher Methoden bei der Behandlung von trockener Alveole (alveoläre Ostitis), einer postoperativen Komplikation der Zahnextraktion, zu vergleichen. Das erste war Nipas, das angewendet wurde, wenn nach einer Zahnextraktion eine trockene Alveole diagnostiziert wurde. Im Falle einer anschließenden Extraktion des gleichnamigen Zahns und erneutem Auftreten einer trockenen Alveole wurden die Patienten mit der Anwendung von PRF behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Department of Oral Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine bekannte Anamnese von anormalen Blutplättchenzahlen,
  • Patienten mit symmetrischen Zähnen, die für eine Extraktion geeignet sind,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor wegen bestehender trockener Alveole behandelt wurden,
  • Patienten, die gegen Acetylsalicylsäure allergisch sind,
  • systemische Erkrankungen,
  • Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie die Anzahl oder Funktion von Blutplättchen beeinflussen,
  • anormale Blutplättchenzahl,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF-Anwendung
Patienten mit alveolärer Ostitis, bei denen eine PRF-Anwendung durchgeführt wurde.
Verfahren: PRF-Anwendung
PRF-Anwendung in postoperativer Wunde.
Aktiver Komparator: Aspirin-Anwendung
Patienten mit alveolärer Ostitis, bei denen Nipas angewendet wurde.
Arzneimittel: Nipas-Anwendung
Anwendung von Nipas in der postoperativen Wunde.
Andere Namen:
  • Aspirin-Paste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität vs. PRF und Nipas-Anwendung
Zeitfenster: 24 Stunden

Um die Beziehung zwischen der Schmerzintensität nach Anwendung von PRF und Nipas zu bewerten, wird die Schmerzskala Numeric Rating Scale verwendet. NRS ist eine horizontale Linie mit einem numerischen Bereich von elf Punkten. Es ist von null bis zehn gekennzeichnet, wobei null ein Beispiel für jemanden ohne Schmerzen und zehn die schlimmsten möglichen Schmerzen ist.

Die höhere Punktzahl bedeutet im Falle der vorliegenden Studie ein schlechteres Ergebnis.
24 Stunden
Einfluss der Behandlung auf die Bakterienkonzentration in Wunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Der zweite Teil der Studie widmete sich der Analyse der Bakterienzahl in Zahnextraktionswunden.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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