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Uso di PRF nel trattamento dell'alveolo secco.

23 aprile 2021 aggiornato da: Medical University of Lodz

Valutazione dell'uso di fibrina ricca di piastrine nel trattamento dell'alveolo secco.

Lo scopo dello studio è valutare l'influenza dell'applicazione del PRF in caso di osteite alveolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale era confrontare gli effetti dell'utilizzo di due diversi metodi nel trattamento dell'alveolo secco (osteite alveolare), che è una complicazione postoperatoria dell'estrazione dentale. Il primo era Nipas, applicato, se l'alveolo secco veniva diagnosticato a seguito di un'estrazione del dente. In caso di successiva estrazione del dente omonimo e recidiva di alveolite secca, i pazienti sono stati trattati con applicazione di PRF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 92-213
        • Department of Oral Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna storia medica nota di conta piastrinica anormale,
  • pazienti con denti simmetrici qualificati per l'estrazione,

Criteri di esclusione:

  • pazienti trattati in precedenza per presa secca esistente,
  • pazienti allergici all'acido acetilsalicilico,
  • malattie sistemiche,
  • gravidanza,
  • allattamento,
  • farmaci noti per influenzare il numero o la funzione delle piastrine,
  • conta piastrinica anormale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione PRF
Pazienti con osteite alveolare in cui è stata eseguita l'applicazione di PRF.
Procedura: Applicazione PRF
Applicazione PRF nella ferita post-operatoria.
Comparatore attivo: Applicazione dell'aspirina
Pazienti con osteite alveolare in cui è stato utilizzato Nipas.
Droga: Applicazione Nips
Applicazione di Nipas nella ferita post-operatoria.
Altri nomi:
  • Pasta di aspirina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore rispetto all'applicazione di PRF e Nipas
Lasso di tempo: 24 ore

Per valutare la relazione tra l'intensità del dolore dopo l'applicazione di PRF e Nipas, viene utilizzata la scala del dolore Numeric Rating Scale. NRS è una linea orizzontale con un intervallo numerico di undici punti. È etichettato da zero a dieci, dove zero è un esempio di qualcuno senza dolore e dieci è il peggior dolore possibile.

Il punteggio più alto significa un risultato peggiore nel caso del presente studio.
24 ore
Influenza del trattamento sui livelli di batteri nelle ferite
Lasso di tempo: 24 ore
La seconda parte dello studio è stata dedicata all'analisi del numero di batteri nelle ferite da estrazione dentale.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lodz

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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