- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04476121
Användning av PRF vid behandling av Dry Socket.
Utvärdering av trombocytrik fibrinanvändning vid behandling av torr sockel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Department of Oral Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen känd medicinsk historia av onormalt antal blodplättar,
- patienter med symmetriska tänder som är kvalificerade för extraktion,
Exklusions kriterier:
- patienter som tidigare behandlats för befintlig torr uttag,
- patienter som är allergiska mot acetylsalicylsyra,
- systemiska sjukdomar,
- graviditet,
- laktation,
- läkemedel som är kända för att påverka antalet eller funktionen hos blodplättar,
- onormalt antal blodplättar,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRF ansökan
Patienter med alveolär osteit där PRF-applicering utfördes.
|
PRF applicering i postoperativt sår.
|
|
Aktiv komparator: Aspirinapplikation
Patienter med alveolär osteit där Nipas användes.
|
Nipas applicering i postoperativt sår.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet kontra PRF och Nipas applicering
Tidsram: 24 timmar
|
För att utvärdera sambandet mellan smärtintensitet efter applicering av PRF och Nipas, används Numeric Rating Scale smärtskala. NRS är en horisontell linje med ett elva punkters numeriskt område. Det är märkt från noll till tio, där noll är ett exempel på någon utan smärta och tio är den värsta smärtan som möjligt. Den högre poängen betyder sämre resultat vid aktuell studie. |
24 timmar
|
|
Behandlingens inverkan på bakterienivåer i sår
Tidsram: 24 timmar
|
Den andra delen av studien ägnades åt att analysera antalet bakterier i tandextraktionssår.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Janas-Naze, Prof., Medical University of Lodz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Osteit
- Dry Socket
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- 0002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .