高齢NVAF患者の血栓症に対するフレイルの影響（FTE-NVAF）
2020年7月15日 更新者：Hongwei Li, MD、Beijing Friendship Hospital
非弁膜症性心房細動（NVAF）の高齢患者の血栓症に対する虚弱の影響。
この研究は、非弁膜症性心房細動（NVAF）の高齢患者における抗凝固剤の使用と、NVAFの高齢患者におけるフレイルの発生率を調査することを目的としています。
2年間の追跡調査の後、NVAFの高齢患者における血栓性イベントの発生率と、虚弱性が血栓性イベントに及ぼす影響を観察した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongwei Li, Prof.
- 電話番号：0086 10 63139780
- メール：lhw19656@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yunli Xing, Dr.
- 電話番号：0086 10 63139595
- メール：xingyunli1976@126.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
首都医科大学北京友誼病院のNVAF入院患者（65歳以上）
説明
包含基準:
- 65歳以上
- ECGまたはホルター心電図による非弁膜症性心房細動（NVAF）の診断が確認されている
- CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、および Fried Scale を満たしました
- 患者は同意し、インフォームドコンセントを提供した
除外基準:
- 弁膜性心房細動
- 心臓手術に関連した心房細動
- 急性疾患に関連した心房細動
- 患者がすべての検査とテキストを満たしていない、またはフォローアップを受け入れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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参加します
これは観察研究です
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これは観察研究です。
すべての患者は、CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、およびフリードスケールで評価し、NVAF の高齢患者における血栓性イベントの発生率と血栓性イベントに対する虚弱の影響を観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血性脳卒中
時間枠：24ヶ月
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脳梗塞、一過性脳虚血発作、脳塞栓症。
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24ヶ月
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大量出血
時間枠：24ヶ月
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生命を脅かす、または差し迫った致命的な出血、頭蓋内、後腹膜、コンパートメント症候群、巨大な胃腸など。
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24ヶ月
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全死因死
時間枠：24ヶ月
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2年間の観察中の全死因死亡
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yunli Xing, Dr.、Beijing Friendship Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。