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Der Einfluss von Gebrechlichkeit auf die Thrombose älterer Patienten mit NVAF (FTE-NVAF)

15. Juli 2020 aktualisiert von: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Der Einfluss von Gebrechlichkeit auf die Thrombose älterer Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF).

Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von Antikoagulanzien bei älteren Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und das Auftreten von Gebrechlichkeit bei älteren Patienten mit NVAF zu untersuchen. Nach zweijähriger Nachuntersuchung beobachten wir die Häufigkeit thrombotischer Ereignisse und den Einfluss von Gebrechlichkeit auf thrombotische Ereignisse bei älteren Patienten mit NVAF.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die stationären Patienten (≥65 Jahre) mit NVAF des Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥65 Jahre
  • Bestätigte Diagnose von nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) mittels EKG oder Holter
  • erfüllt CHA2DS2-VASc, HAS-BLED und Fried Scale
  • Die Patienten stimmten zu und gaben ihre Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Herzklappen-Vorhofflimmern
  • Herzchirurgiebedingtes Vorhofflimmern
  • akutes krankheitsbedingtes Vorhofflimmern
  • Patienten haben die gesamte Untersuchung und den gesamten Text nicht erfüllt oder die Nachuntersuchung nicht akzeptiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nimmt teil
Dies ist eine Beobachtungsstudie
Sonstiges: Diagnosetest: CHA2DS2-VASc, HAS-BLED und Fried Scale.
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Alle Patienten bewerten mit CHA2DS2-VASc, HAS-BLED und Fried Scale und beobachten die Häufigkeit thrombotischer Ereignisse und den Einfluss von Gebrechlichkeit auf thrombotische Ereignisse bei älteren Patienten mit NVAF.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 24 Monate
Hirninfarkt, vorübergehender ischämischer Anfall, Hirnembolie.
24 Monate
Massive Blutung
Zeitfenster: 24 Monate
Lebensbedrohliche oder unmittelbar tödliche Blutungen, intrakranielle, retroperitoneale Blutungen, Kompartmentsyndrom, massive Magen-Darm-Blutungen usw.
24 Monate
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 24 Monate
Tod jeglicher Ursache während der 2-Jahres-Beobachtung
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFH - Frailty and thrombosis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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