- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04476147
Wpływ słabości na zakrzepicę u starszych pacjentów z NVAF (FTE-NVAF)
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Wpływ słabości na zakrzepicę u starszych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF).
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie stosowania leków przeciwzakrzepowych u pacjentów w podeszłym wieku z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz częstości występowania osłabienia u pacjentów w podeszłym wieku z NVAF.
Po dwóch latach obserwacji obserwujemy częstość występowania incydentów zakrzepowych oraz wpływ słabości na zdarzenia zakrzepowe u starszych pacjentów z NVAF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongwei Li, Prof.
- Numer telefonu: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yunli Xing, Dr.
- Numer telefonu: 0086 10 63139595
- E-mail: xingyunli1976@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci szpitalni (≥65 lat) z NVAF Szpitala Przyjaźni w Pekinie, Stołeczny Uniwersytet Medyczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥65 lat
- Potwierdzone rozpoznanie niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) za pomocą EKG lub Holtera
- spełnione CHA2DS2-VASc, HAS-BLED i Fried Scale
- pacjenci zgodzili się i wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- zastawkowe migotanie przedsionków
- migotanie przedsionków związane z kardiochirurgią
- migotanie przedsionków związane z ostrą chorobą
- pacjenci nie wypełnili całego egzaminu i tekstu, lub nie akceptują obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestniczy
To jest badanie obserwacyjne
|
To jest badanie obserwacyjne.
Wszyscy pacjenci oceniani są za pomocą CHA2DS2-VASc, HAS-BLED i skali Frieda i obserwują częstość występowania zdarzeń zakrzepowych oraz wpływ osłabienia na zdarzenia zakrzepowe u starszych pacjentów z NVAF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zawał mózgu, Przemijający napad niedokrwienny, Zator mózgowy.
|
24 miesiące
|
|
Masywny krwotok
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zagrażające życiu lub zagrażające życiu krwawienie, wewnątrzczaszkowe, zaotrzewnowe, zespół ciasnoty międzykręgowej, masywny przewód pokarmowy itp.
|
24 miesiące
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny podczas 2-letniej obserwacji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFH - Frailty and thrombosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .