- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04476147
Inverkan av skörhet på trombos hos äldre patienter med NVAF (FTE-NVAF)
15 juli 2020 uppdaterad av: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Inverkan av skörhet på trombos hos äldre patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF).
Denna studie syftar till att undersöka användningen av antikoagulantia hos äldre patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) och förekomsten av skörhet hos äldre patienter med NVAF.
Efter två års uppföljning observerar vi förekomsten av trombotiska händelser och inverkan av skröplighet på trombotiska händelser hos äldre patienter med NVAF.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hongwei Li, Prof.
- Telefonnummer: 0086 10 63139780
- E-post: lhw19656@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yunli Xing, Dr.
- Telefonnummer: 0086 10 63139595
- E-post: xingyunli1976@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De sjukhuspatienter (≥65 år) med NVAF vid Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥65 år
- Bekräftad diagnos av icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med EKG eller Holter
- uppfyllt CHA2DS2-VASc, HAS-BLED och Fried Scale
- patienterna samtyckte och gav informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- valvulärt förmaksflimmer
- hjärtkirurgirelaterat förmaksflimmer
- akut sjukdomsrelaterat förmaksflimmer
- patienter uppfyllde inte hela undersökningen och texten, eller accepterade inte uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltar
Detta är en observationsstudie
|
Detta är en observationsstudie.
Alla patienter utvärderar med CHA2DS2-VASc, HAS-BLED och Fried Scale, och observerar förekomsten av trombotiska händelser och påverkan av svaghet på trombotiska händelser hos äldre patienter med NVAF.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischemisk stroke
Tidsram: 24 månader
|
Cerebral infarkt, Övergående ischemisk attack, Cerebral emboli.
|
24 månader
|
|
Massiv blödning
Tidsram: 24 månader
|
Livshotande eller överhängande dödlig blödning, intrakraniell, retroperitoneal, kompartmentsyndrom, massiv gastrointestinal, etc.
|
24 månader
|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: 24 månader
|
Död av alla orsaker under den 2-åriga observationen
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (Faktisk)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFH - Frailty and thrombosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .