Haurauden vaikutus ikääntyneiden NVAF-potilaiden tromboosiin (FTE-NVAF)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Haurauden vaikutus ei-valvulaarista eteisvärinää (NVAF) sairastavien iäkkäiden potilaiden tromboosiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia antikoagulanttien käyttöä iäkkäillä potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) ja heikkouden ilmaantuvuus iäkkäillä NVAF-potilailla.
Kahden vuoden seurannan jälkeen tarkkailemme tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuutta ja heikkouden vaikutusta tromboottisiin tapahtumiin iäkkäillä NVAF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongwei Li, Prof.
- Puhelinnumero: 0086 10 63139780
- Sähköposti: lhw19656@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yunli Xing, Dr.
- Puhelinnumero: 0086 10 63139595
- Sähköposti: xingyunli1976@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat (≥ 65 vuotta), joilla on NVAF, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta
- Vahvistettu ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) -diagnoosi EKG:llä tai Holterilla
- täytetty CHA2DS2-VASc, HAS-BLED ja Fried Scale
- potilaat suostuivat ja antoivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- läppä eteisvärinä
- sydänleikkaukseen liittyvä eteisvärinä
- akuutti tautiin liittyvä eteisvärinä
- potilaat eivät täyttäneet kaikkea tutkimusta ja tekstiä tai eivät hyväksyneet seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistuu
Tämä on havainnointitutkimus
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Kaikki potilaat arvioivat CHA2DS2-VASc-, HAS-BLED- ja Fried Scale -asteikolla ja tarkkailevat tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuutta ja heikkouden vaikutusta tromboottisiin tapahtumiin iäkkäillä NVAF-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoveritulppa.
|
24 kuukautta
|
|
Massiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Henkeä uhkaava tai välittömästi kuolemaan johtava verenvuoto, kallonsisäinen, retroperitoneaalinen, osastosyndrooma, massiivinen maha-suolikanavan jne.
|
24 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema 2 vuoden havainnoinnin aikana
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH - Frailty and thrombosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .