Влияние слабости на тромбоз у пожилых пациентов с NVAF (FTE-NVAF)
15 июля 2020 г. обновлено: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Влияние слабости на тромбоз пожилых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF).
Это исследование направлено на изучение использования антикоагулянтов у пожилых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF) и частоты развития слабости у пожилых пациентов с NVAF.
После двухлетнего наблюдения мы наблюдаем частоту тромботических событий и влияние слабости на тромботические события у пожилых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongwei Li, Prof.
- Номер телефона: 0086 10 63139780
- Электронная почта: lhw19656@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yunli Xing, Dr.
- Номер телефона: 0086 10 63139595
- Электронная почта: xingyunli1976@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитальные пациенты (≥65 лет) с NVAF Пекинской больницы дружбы Столичного медицинского университета
Описание
Критерии включения:
- ≥65 лет
- Подтвержденный диагноз неклапанной фибрилляции предсердий (NVAF) с помощью ЭКГ или холтеровского мониторирования
- выполнил CHA2DS2-VASc, HAS-BLED и Fried Scale
- пациенты согласились и дали информированное согласие
Критерий исключения:
- клапанная фибрилляция предсердий
- фибрилляция предсердий, связанная с кардиохирургией
- мерцательная аритмия, связанная с острым заболеванием
- пациенты не выполнили все экзамены и текст или не приняли последующее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участвует
Это наблюдательное исследование
|
Это наблюдательное исследование.
Всех пациентов оценивают с помощью CHA2DS2-VASc, HAS-BLED и шкалы Фрида, а также наблюдают за частотой тромботических событий и влиянием слабости на тромботические явления у пожилых пациентов с NVAF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ишемический приступ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Церебральный инфаркт, Транзиторная ишемическая атака, Церебральная эмболия.
|
24 месяца
|
|
Массивное кровотечение
Временное ограничение: 24 месяца
|
Угрожающие жизни или грозящие летальным исходом кровотечения, внутричерепные, забрюшинные, компартмент-синдром, массивные желудочно-кишечные и др.
|
24 месяца
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 24 месяца
|
Смерть от всех причин в течение 2 лет наблюдения
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFH - Frailty and thrombosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .