- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476147
노쇠가 NVAF 노인 환자의 혈전증에 미치는 영향(FTE-NVAF)
2020년 7월 15일 업데이트: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
비 판막 심방 세동 (NVAF) 노인 환자의 혈전증에 대한 노쇠의 영향.
본 연구는 비판막성 심방세동(NVAF) 노인 환자의 항응고제 사용과 NVAF 노인 환자의 허약 발생률을 조사하는 것을 목적으로 한다.
2년 추적 관찰 후, 우리는 NVAF를 가진 노인 환자에서 혈전 사건의 발생률과 혈전 사건에 대한 노쇠의 영향을 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongwei Li, Prof.
- 전화번호: 0086 10 63139780
- 이메일: lhw19656@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yunli Xing, Dr.
- 전화번호: 0086 10 63139595
- 이메일: xingyunli1976@126.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Capital Medical University, Beijing Friendship Hospital의 NVAF 입원 환자(65세 이상)
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- ECG 또는 홀터로 확인된 비판막성 심방세동(NVAF) 진단
- CHA2DS2-VASc, HAS-BLED 및 Fried Scale 충족
- 환자는 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 판막심방세동
- 심장 수술 관련 심방 세동
- 급성 질환 관련 심방 세동
- 모든 시험과 텍스트를 이행하지 않거나 후속 조치를 수락하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
참여하다
이것은 관찰 연구입니다
|
이것은 관찰 연구입니다.
모든 환자는 CHA2DS2-VASc, HAS-BLED 및 Fried Scale로 평가하고 NVAF가 있는 노인 환자에서 혈전 발생률과 노쇠가 혈전 발생에 미치는 영향을 관찰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈성 뇌졸중
기간: 24개월
|
뇌경색, 일과성 허혈 발작, 뇌색전증.
|
24개월
|
|
대량 출혈
기간: 24개월
|
생명을 위협하거나 급박하게 치명적인 출혈, 두개내출혈, 후복막출혈, 구획증후군, 다량의 위장관 등
|
24개월
|
|
모든 원인의 죽음
기간: 24개월
|
2년 관찰 기간 동안 모든 원인에 의한 사망
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .