O impacto da fragilidade na trombose de pacientes idosos com NVAF (FTE-NVAF)
15 de julho de 2020 atualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
O Impacto da Fragilidade na Trombose de Idosos Portadores de Fibrilação Atrial Não Valvular (FAVN).
Este estudo tem como objetivo investigar o uso de anticoagulantes em idosos com fibrilação atrial não valvar (FANV) e a incidência de fragilidade em idosos com FANV.
Após dois anos de seguimento, observamos a incidência de eventos trombóticos e a influência da fragilidade nos eventos trombóticos em pacientes idosos com FANV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongwei Li, Prof.
- Número de telefone: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Yunli Xing, Dr.
- Número de telefone: 0086 10 63139595
- E-mail: xingyunli1976@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados (≥65 anos) com NVAF do Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥65 anos
- Diagnóstico confirmado de fibrilação atrial não valvular (FANV) com ECG ou Holter
- cumpriu CHA2DS2-VASc, HAS-BLED e Fried Scale
- os pacientes concordaram e forneceram consentimento informado
Critério de exclusão:
- fibrilação atrial valvular
- Fibrilação atrial relacionada à cirurgia cardíaca
- Fibrilação atrial relacionada à doença aguda
- pacientes não cumpriram todo o exame e texto, ou não aceitam o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participa
Este é um estudo observacional
|
Este é um estudo observacional.
Todos os pacientes avaliam com CHA2DS2-VASc, HAS-BLED e Fried Scale, e observam a incidência de eventos trombóticos e a influência da fragilidade nos eventos trombóticos em pacientes idosos com FANV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AVC isquêmico
Prazo: 24 meses
|
Infarto cerebral, ataque isquêmico transitório, embolia cerebral.
|
24 meses
|
|
Hemorragia maciça
Prazo: 24 meses
|
Sangramento com risco de vida ou iminentemente fatal, intracraniano, retroperitoneal, síndrome compartimental, gastrointestinal maciço, etc.
|
24 meses
|
|
Morte por todas as causas
Prazo: 24 meses
|
Morte por todas as causas durante a observação de 2 anos
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFH - Frailty and thrombosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .