El impacto de la fragilidad en la trombosis de pacientes ancianos con FANV (FTE-NVAF)
15 de julio de 2020 actualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
El impacto de la fragilidad en la trombosis de pacientes ancianos con fibrilación auricular no valvular (FANV).
Este estudio tiene como objetivo investigar el uso de anticoagulantes en pacientes ancianos con fibrilación auricular no valvular (FANV) y la incidencia de fragilidad en pacientes ancianos con FANV.
Tras dos años de seguimiento, observamos la incidencia de eventos trombóticos y la influencia de la fragilidad en los eventos trombóticos en pacientes ancianos con FANV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongwei Li, Prof.
- Número de teléfono: 0086 10 63139780
- Correo electrónico: lhw19656@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunli Xing, Dr.
- Número de teléfono: 0086 10 63139595
- Correo electrónico: xingyunli1976@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados (≥65 años) con NVAF del Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años
- Diagnóstico confirmado de fibrilación auricular no valvular (FANV) con ECG o Holter
- cumplió con CHA2DS2-VASc, HAS-BLED y Fried Scale
- los pacientes estuvieron de acuerdo y dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- fibrilación auricular valvular
- fibrilación auricular relacionada con cirugía cardíaca
- fibrilación auricular aguda relacionada con la enfermedad
- los pacientes no cumplieron con todo el examen y el texto, o no aceptaron el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participa
Este es un estudio observacional
|
Este es un estudio observacional.
Todos los pacientes evalúan con CHA2DS2-VASc, HAS-BLED y Escala de Fried, y observan la incidencia de eventos trombóticos y la influencia de la fragilidad en los eventos trombóticos en pacientes ancianos con FANV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Infarto cerebral, Ataque isquémico transitorio, Embolia cerebral.
|
24 meses
|
|
Hemorragia masiva
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Hemorragia potencialmente mortal o inminentemente fatal, intracraneal, retroperitoneal, síndrome compartimental, gastrointestinal masiva, etc.
|
24 meses
|
|
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Muerte por todas las causas durante la observación de 2 años
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFH - Frailty and thrombosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .