- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04476147
Virkningen av skrøpelighet på trombose hos eldre pasienter med NVAF (FTE-NVAF)
15. juli 2020 oppdatert av: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Virkningen av skrøpelighet på trombose hos eldre pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF).
Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av antikoagulantia hos eldre pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) og forekomsten av skrøpelighet hos eldre pasienter med NVAF.
Etter to års oppfølging observerer vi forekomsten av trombotiske hendelser og påvirkningen av skrøpelighet på trombotiske hendelser hos eldre pasienter med NVAF.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hongwei Li, Prof.
- Telefonnummer: 0086 10 63139780
- E-post: lhw19656@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yunli Xing, Dr.
- Telefonnummer: 0086 10 63139595
- E-post: xingyunli1976@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De sykehuspasientene (≥65 år) med NVAF ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥65 år
- Bekreftet ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) diagnose med EKG eller Holter
- oppfylt CHA2DS2-VASc, HAS-BLED og Fried Scale
- pasientene ble enige og ga informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- valvulært atrieflimmer
- hjertekirurgirelatert atrieflimmer
- akutt sykdomsrelatert atrieflimmer
- Pasienter oppfylte ikke all eksamen og tekst, eller godtar ikke oppfølgingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltar
Dette er en observasjonsstudie
|
Dette er en observasjonsstudie.
Alle pasientene evaluerer med CHA2DS2-VASc, HAS-BLED og Fried Scale, og observerer forekomsten av trombotiske hendelser og påvirkningen av skrøpelighet på trombotiske hendelser hos eldre pasienter med NVAF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 24 måneder
|
Hjerneinfarkt, forbigående iskemisk angrep, hjerneemboli.
|
24 måneder
|
|
Massiv blødning
Tidsramme: 24 måneder
|
Livstruende eller overhengende dødelig blødning, intrakraniell, retroperitoneal, kompartmentsyndrom, massiv gastrointestinal, etc.
|
24 måneder
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder
|
Død av alle årsaker i løpet av den 2-årige observasjonen
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFH - Frailty and thrombosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .