Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av skrøpelighet på trombose hos eldre pasienter med NVAF (FTE-NVAF)

15. juli 2020 oppdatert av: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Virkningen av skrøpelighet på trombose hos eldre pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF).

Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av antikoagulantia hos eldre pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) og forekomsten av skrøpelighet hos eldre pasienter med NVAF. Etter to års oppfølging observerer vi forekomsten av trombotiske hendelser og påvirkningen av skrøpelighet på trombotiske hendelser hos eldre pasienter med NVAF.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De sykehuspasientene (≥65 år) med NVAF ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år
  • Bekreftet ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) diagnose med EKG eller Holter
  • oppfylt CHA2DS2-VASc, HAS-BLED og Fried Scale
  • pasientene ble enige og ga informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • valvulært atrieflimmer
  • hjertekirurgirelatert atrieflimmer
  • akutt sykdomsrelatert atrieflimmer
  • Pasienter oppfylte ikke all eksamen og tekst, eller godtar ikke oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltar
Dette er en observasjonsstudie
Dette er en observasjonsstudie. Alle pasientene evaluerer med CHA2DS2-VASc, HAS-BLED og Fried Scale, og observerer forekomsten av trombotiske hendelser og påvirkningen av skrøpelighet på trombotiske hendelser hos eldre pasienter med NVAF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 24 måneder
Hjerneinfarkt, forbigående iskemisk angrep, hjerneemboli.
24 måneder
Massiv blødning
Tidsramme: 24 måneder
Livstruende eller overhengende dødelig blødning, intrakraniell, retroperitoneal, kompartmentsyndrom, massiv gastrointestinal, etc.
24 måneder
Død av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder
Død av alle årsaker i løpet av den 2-årige observasjonen
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere