衰弱对老年NVAF患者血栓形成的影响(FTE-NVAF)
2020年7月15日 更新者:Hongwei Li, MD、Beijing Friendship Hospital
衰弱对老年非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 患者血栓形成的影响。
本研究旨在调查老年非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者抗凝剂的使用情况以及老年 NVAF 患者虚弱的发生率。
经过两年的随访,我们观察了老年 NVAF 患者的血栓事件发生率以及体质虚弱对血栓事件的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hongwei Li, Prof.
- 电话号码:0086 10 63139780
- 邮箱:lhw19656@sina.com
研究联系人备份
- 姓名:Yunli Xing, Dr.
- 电话号码:0086 10 63139595
- 邮箱:xingyunli1976@126.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
首都医科大学附属北京友谊医院NVAF住院患者(≥65岁)
描述
纳入标准:
- ≥65岁
- 通过心电图或动态心电图确认非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 诊断
- 满足 CHA2DS2-VASc、HAS-BLED 和 Fried 量表
- 患者同意并提供知情同意书
排除标准:
- 瓣膜性房颤
- 心脏手术相关房颤
- 急性疾病相关房颤
- 患者未完成所有检查和文本,或不接受随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
参与
这是一项观察性研究
|
这是一项观察性研究。
所有患者均采用CHA2DS2-VASc、HAS-BLED和Fried量表进行评价,观察老年NVAF患者血栓事件发生率及体质虚弱对血栓事件的影响。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缺血性中风
大体时间:24个月
|
脑梗塞、短暂性脑缺血发作、脑栓塞。
|
24个月
|
|
大出血
大体时间:24个月
|
危及生命或即将致命的出血、颅内、腹膜后、隔室综合征、大量胃肠道等。
|
24个月
|
|
全因死亡
大体时间:24个月
|
2 年观察期间的全因死亡
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yunli Xing, Dr.、Beijing Friendship Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.