L'impact de la fragilité sur la thrombose des patients âgés atteints de NVAF （FTE-NVAF）
15 juillet 2020 mis à jour par: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
L'impact de la fragilité sur la thrombose des patients âgés atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV).
Cette étude vise à étudier l'utilisation d'anticoagulants chez les patients âgés atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) et l'incidence de la fragilité chez les patients âgés atteints de NVAF.
Après deux ans de suivi, nous observons l'incidence des événements thrombotiques et l'influence de la fragilité sur les événements thrombotiques chez les patients âgés atteints de NVAF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongwei Li, Prof.
- Numéro de téléphone: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunli Xing, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086 10 63139595
- E-mail: xingyunli1976@126.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients hospitalisés (≥ 65 ans) atteints de NVAF de l'hôpital de l'amitié de Pékin, Université médicale de la capitale
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
- Diagnostic confirmé de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) avec ECG ou Holter
- remplie CHA2DS2-VASc, HAS-BLED et Fried Scale
- les patients ont accepté et ont donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fibrillation auriculaire valvulaire
- fibrillation auriculaire liée à la chirurgie cardiaque
- fibrillation auriculaire liée à une maladie aiguë
- les patients n'ont pas rempli tout l'examen et le texte ， ou n'acceptent pas le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participe
Il s'agit d'une étude observationnelle
|
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Tous les patients évaluent avec CHA2DS2-VASc, HAS-BLED et Fried Scale, et observent l'incidence des événements thrombotiques et l'influence de la fragilité sur les événements thrombotiques chez les patients âgés atteints de NVAF.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AVC ischémique
Délai: 24mois
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Infarctus cérébral, Accident ischémique transitoire, Embolie cérébrale.
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24mois
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Hémorragie massive
Délai: 24mois
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Hémorragie menaçant le pronostic vital ou mort imminente, intracrânienne, rétropéritonéale, syndrome des loges, gastro-intestinal massif, etc.
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24mois
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Décès toutes causes
Délai: 24mois
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Décès toutes causes confondues pendant les 2 ans d'observation
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Première publication (Réel)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFH - Frailty and thrombosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .