Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van kwetsbaarheid op trombose bij oudere patiënten met NVAF (FTE-NVAF)

15 juli 2020 bijgewerkt door: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

De impact van kwetsbaarheid op trombose bij oudere patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF).

Deze studie heeft tot doel het gebruik van anticoagulantia bij oudere patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) en de incidentie van kwetsbaarheid bij oudere patiënten met NVAF te onderzoeken. Na twee jaar follow-up observeren we de incidentie van trombotische events en de invloed van kwetsbaarheid op trombotische events bij oudere patiënten met NVAF.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De ziekenhuispatiënten (≥65 jaar) met NVAF van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥65jr
  • Bevestigde niet-valvulaire atriale fibrillatie (NVAF) diagnose met ECG of Holter
  • vervulde CHA2DS2-VASc, HAS-BLED en Fried Scale
  • patiënten waren het daarmee eens en gaven geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • valvulair atriumfibrilleren
  • hartchirurgie gerelateerde boezemfibrilleren
  • acute ziektegerelateerde boezemfibrilleren
  • patiënten hebben niet aan alle examens en teksten voldaan, of accepteren de follow-up niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Doet mee
Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek. Alle patiënten evalueren met CHA2DS2-VASc, HAS-BLED en Fried Scale en observeren de incidentie van trombotische gebeurtenissen en de invloed van kwetsbaarheid op trombotische gebeurtenissen bij oudere patiënten met NVAF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: 24 maanden
Herseninfarct, voorbijgaande ischemische aanval, hersenembolie.
24 maanden
Massale bloeding
Tijdsspanne: 24 maanden
Levensbedreigende of dreigende fatale bloedingen, intracraniaal, retroperitoneaal, compartimentsyndroom, massief gastro-intestinaal, enz.
24 maanden
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 24 maanden
Overlijden door alle oorzaken tijdens de observatieperiode van 2 jaar
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BFH - Frailty and thrombosis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren