- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04476147
De impact van kwetsbaarheid op trombose bij oudere patiënten met NVAF (FTE-NVAF)
15 juli 2020 bijgewerkt door: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
De impact van kwetsbaarheid op trombose bij oudere patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF).
Deze studie heeft tot doel het gebruik van anticoagulantia bij oudere patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) en de incidentie van kwetsbaarheid bij oudere patiënten met NVAF te onderzoeken.
Na twee jaar follow-up observeren we de incidentie van trombotische events en de invloed van kwetsbaarheid op trombotische events bij oudere patiënten met NVAF.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hongwei Li, Prof.
- Telefoonnummer: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yunli Xing, Dr.
- Telefoonnummer: 0086 10 63139595
- E-mail: xingyunli1976@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ziekenhuispatiënten (≥65 jaar) met NVAF van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65jr
- Bevestigde niet-valvulaire atriale fibrillatie (NVAF) diagnose met ECG of Holter
- vervulde CHA2DS2-VASc, HAS-BLED en Fried Scale
- patiënten waren het daarmee eens en gaven geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- valvulair atriumfibrilleren
- hartchirurgie gerelateerde boezemfibrilleren
- acute ziektegerelateerde boezemfibrilleren
- patiënten hebben niet aan alle examens en teksten voldaan, of accepteren de follow-up niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Doet mee
Dit is een observatieonderzoek
|
Dit is een observatieonderzoek.
Alle patiënten evalueren met CHA2DS2-VASc, HAS-BLED en Fried Scale en observeren de incidentie van trombotische gebeurtenissen en de invloed van kwetsbaarheid op trombotische gebeurtenissen bij oudere patiënten met NVAF.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Herseninfarct, voorbijgaande ischemische aanval, hersenembolie.
|
24 maanden
|
|
Massale bloeding
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Levensbedreigende of dreigende fatale bloedingen, intracraniaal, retroperitoneaal, compartimentsyndroom, massief gastro-intestinaal, enz.
|
24 maanden
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Overlijden door alle oorzaken tijdens de observatieperiode van 2 jaar
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFH - Frailty and thrombosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .