Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​skrøbelighed på trombose hos ældre patienter med NVAF (FTE-NVAF)

15. juli 2020 opdateret af: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Indvirkningen af ​​skrøbelighed på trombose hos ældre patienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF).

Denne undersøgelse har til formål at undersøge brugen af ​​antikoagulantia hos ældre patienter med non-valvulært atrieflimren (NVAF) og forekomsten af ​​skrøbelighed hos ældre patienter med NVAF. Efter to års opfølgning observerer vi forekomsten af ​​trombotiske hændelser og indflydelsen af ​​skrøbelighed på trombotiske hændelser hos ældre patienter med NVAF.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De inhospitale patienter (≥65 år) med NVAF fra Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Bekræftet ikke-valvulær atrieflimren (NVAF) diagnose med EKG eller Holter
  • opfyldt CHA2DS2-VASc, HAS-BLED og Fried Scale
  • patienter accepterede og gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • valvulær atrieflimren
  • hjertekirurgi relateret atrieflimren
  • akut sygdomsrelateret atrieflimren
  • patienter ikke opfyldte hele eksamen og tekst, eller accepterer ikke opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltager
Dette er et observationsstudie
Dette er et observationsstudie. Alle patienterne evaluerer med CHA2DS2-VASc, HAS-BLED og Fried Scale og observerer forekomsten af ​​trombotiske hændelser og indflydelsen af ​​skrøbelighed på trombotiske hændelser hos ældre patienter med NVAF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 24 måneder
Cerebralt infarkt, forbigående iskæmisk anfald, cerebral emboli.
24 måneder
Massiv blødning
Tidsramme: 24 måneder
Livstruende eller umiddelbart fatal blødning, intrakraniel, retroperitoneal, kompartmentsyndrom, massiv gastrointestinal mv.
24 måneder
Død af alle årsager
Tidsramme: 24 måneder
Død af alle årsager under den 2-årige observation
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFH - Frailty and thrombosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner