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L'impatto della fragilità sulla trombosi dei pazienti anziani con FANV (FTE-NVAF)

15 luglio 2020 aggiornato da: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

L'impatto della fragilità sulla trombosi dei pazienti anziani con fibrillazione atriale non valvolare (NVAF).

Questo studio si propone di indagare l'uso di anticoagulanti nei pazienti anziani con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) e l'incidenza di fragilità nei pazienti anziani con FANV. Dopo due anni di follow-up, osserviamo l'incidenza di eventi trombotici e l'influenza della fragilità sugli eventi trombotici nei pazienti anziani con FANV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hongwei Li, Prof.
  • Numero di telefono: 0086 10 63139780
  • Email: lhw19656@sina.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati (≥65 anni) con NVAF del Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥65 anni
  • Diagnosi confermata di fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con ECG o Holter
  • soddisfatto CHA2DS2-VASc, HAS-BLED e Fried Scale
  • i pazienti hanno acconsentito e hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • fibrillazione atriale valvolare
  • fibrillazione atriale correlata alla cardiochirurgia
  • fibrillazione atriale correlata a malattia acuta
  • i pazienti non hanno soddisfatto tutti gli esami e il testo ， o non accettano il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipa
Questo è uno studio osservazionale
Altro: Test diagnostico: CHA2DS2-VASc, HAS-BLED e scala fritta.
Questo è uno studio osservazionale. Tutti i pazienti valutano con CHA2DS2-VASc, HAS-BLED e Fried Scale e osservano l'incidenza di eventi trombotici e l'influenza della fragilità sugli eventi trombotici nei pazienti anziani con FANV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus ischemico
Lasso di tempo: 24 mesi
Infarto cerebrale, attacco ischemico transitorio, embolia cerebrale.
24 mesi
Emorragia massiccia
Lasso di tempo: 24 mesi
Sanguinamento potenzialmente letale o imminentemente fatale, intracranico, retroperitoneale, sindrome compartimentale, massivo gastrointestinale, ecc.
24 mesi
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 24 mesi
Morte per tutte le cause durante l'osservazione di 2 anni
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFH - Frailty and thrombosis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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