- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04476147
A gyengeség hatása NVAF-ban (FTE-NVAF) szenvedő idős betegek trombózisára
2020. július 15. frissítette: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
A törékenység hatása nem billentyűs pitvarfibrillációban (NVAF) szenvedő idős betegek trombózisára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az antikoagulánsok alkalmazását nem billentyűs pitvarfibrillációban (NVAF) szenvedő idős betegeknél, valamint az NVAF-ben szenvedő idős betegek törékenységének előfordulását.
Két év utánkövetés után megfigyeljük a thromboticus események előfordulását és a gyengeség hatását a thromboticus eseményekre NVAF-os idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hongwei Li, Prof.
- Telefonszám: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yunli Xing, Dr.
- Telefonszám: 0086 10 63139595
- E-mail: xingyunli1976@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fővárosi orvosi egyetem Pekingi Barátság Kórházának NVAF-ben szenvedő kórházi betegek (≥65 év)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥65 év
- Megerősített nem billentyűs pitvarfibrilláció (NVAF) diagnózis EKG-val vagy Holterrel
- teljesített CHA2DS2-VASc, HAS-BLED és Fried Scale
- a betegek beleegyeztek, és tájékozott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- billentyű pitvarfibrilláció
- szívsebészettel kapcsolatos pitvarfibrilláció
- akut betegséggel összefüggő pitvarfibrilláció
- a betegek nem teljesítették az összes vizsgálatot és szöveget, vagy nem fogadták el a nyomon követést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Részt vesz
Ez egy megfigyeléses tanulmány
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
Minden beteg CHA2DS2-VASc-vel, HAS-BLED-vel és Fried Scale-val értékelte, és megfigyelte a thromboticus események előfordulását és a gyengeség hatását a thromboticus eseményekre NVAF-os idős betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ischaemiás stroke
Időkeret: 24 hónap
|
Agyi infarktus, átmeneti ischaemiás roham, agyembólia.
|
24 hónap
|
Masszív vérzés
Időkeret: 24 hónap
|
Életveszélyes vagy közvetlen halálos kimenetelű vérzés, intracranialis, retroperitonealis, kompartment szindróma, masszív gyomor-bélrendszeri stb.
|
24 hónap
|
Minden okozta halál
Időkeret: 24 hónap
|
Minden okozta haláleset a 2 éves megfigyelés alatt
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFH - Frailty and thrombosis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .