Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyengeség hatása NVAF-ban (FTE-NVAF) szenvedő idős betegek trombózisára

2020. július 15. frissítette: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

A törékenység hatása nem billentyűs pitvarfibrillációban (NVAF) szenvedő idős betegek trombózisára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az antikoagulánsok alkalmazását nem billentyűs pitvarfibrillációban (NVAF) szenvedő idős betegeknél, valamint az NVAF-ben szenvedő idős betegek törékenységének előfordulását. Két év utánkövetés után megfigyeljük a thromboticus események előfordulását és a gyengeség hatását a thromboticus eseményekre NVAF-os idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fővárosi orvosi egyetem Pekingi Barátság Kórházának NVAF-ben szenvedő kórházi betegek (≥65 év)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥65 év
  • Megerősített nem billentyűs pitvarfibrilláció (NVAF) diagnózis EKG-val vagy Holterrel
  • teljesített CHA2DS2-VASc, HAS-BLED és Fried Scale
  • a betegek beleegyeztek, és tájékozott beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • billentyű pitvarfibrilláció
  • szívsebészettel kapcsolatos pitvarfibrilláció
  • akut betegséggel összefüggő pitvarfibrilláció
  • a betegek nem teljesítették az összes vizsgálatot és szöveget, vagy nem fogadták el a nyomon követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Részt vesz
Ez egy megfigyeléses tanulmány
Ez egy megfigyeléses tanulmány. Minden beteg CHA2DS2-VASc-vel, HAS-BLED-vel és Fried Scale-val értékelte, és megfigyelte a thromboticus események előfordulását és a gyengeség hatását a thromboticus eseményekre NVAF-os idős betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ischaemiás stroke
Időkeret: 24 hónap
Agyi infarktus, átmeneti ischaemiás roham, agyembólia.
24 hónap
Masszív vérzés
Időkeret: 24 hónap
Életveszélyes vagy közvetlen halálos kimenetelű vérzés, intracranialis, retroperitonealis, kompartment szindróma, masszív gyomor-bélrendszeri stb.
24 hónap
Minden okozta halál
Időkeret: 24 hónap
Minden okozta haláleset a 2 éves megfigyelés alatt
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel