Vliv křehkosti na trombózu u starších pacientů s NVAF (FTE-NVAF)
15. července 2020 aktualizováno: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Vliv křehkosti na trombózu u starších pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF).
Tato studie si klade za cíl prozkoumat použití antikoagulancií u starších pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) a výskyt křehkosti u starších pacientů s NVAF.
Po dvouletém sledování sledujeme výskyt trombotických příhod a vliv křehkosti na trombotické příhody u starších pacientů s NVAF.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hongwei Li, Prof.
- Telefonní číslo: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yunli Xing, Dr.
- Telefonní číslo: 0086 10 63139595
- E-mail: xingyunli1976@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční pacienti (≥65 let) s NVAF z Pekingské nemocnice přátelství, Capital Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥65 let
- Potvrzená diagnóza nevalvulární fibrilace síní (NVAF) pomocí EKG nebo Holter
- splněny CHA2DS2-VASc, HAS-BLED a Fried Scale
- pacienti souhlasili a poskytli informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- chlopenní fibrilace síní
- fibrilace síní související s kardiochirurgií
- fibrilace síní související s akutním onemocněním
- pacienti nesplnili všechny zkoušky a text nebo nepřijali následnou kontrolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastní se
Toto je pozorovací studie
|
Toto je pozorovací studie.
Všichni pacienti hodnotí pomocí CHA2DS2-VASc, HAS-BLED a Fried Scale a sledují výskyt trombotických příhod a vliv křehkosti na trombotické příhody u starších pacientů s NVAF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní mozková příhoda
Časové okno: 24 měsíců
|
Mozkový infarkt, tranzitorní ischemická ataka, mozková embolie.
|
24 měsíců
|
|
Masivní krvácení
Časové okno: 24 měsíců
|
Život ohrožující nebo bezprostředně smrtelné krvácení, intrakraniální, retroperitoneální, kompartment syndrom, masivní gastrointestinální atd.
|
24 měsíců
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců
|
Smrt ze všech příčin během 2letého pozorování
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Xing Y, Ma Q, Ma X, Wang C, Zhang D, Sun Y. CHADS2 score has a better predictive value than CHA2DS2-VASc score in elderly patients with atrial fibrillation. Clin Interv Aging. 2016 Jul 14;11:941-6. doi: 10.2147/CIA.S105360. eCollection 2016.
- Xing YL, Ma Q, Ma XY, Wang CY, Zhou Z, Huang YS, Sun Y. Characteristics of non-valvular atrial fibrillation patients who benefit most from anticoagulation treatment. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):18721-8. eCollection 2015.
- Fumagalli S, Said SAM, Laroche C, Gabbai D, Marchionni N, Boriani G, Maggioni AP, Popescu MI, Rasmussen LH, Crijns HJGM, Lip GYH; EORP-AF Investigators. Age-Related Differences in Presentation, Treatment, and Outcome of Patients With Atrial Fibrillation in Europe: The EORP-AF General Pilot Registry (EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation). JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):326-334. doi: 10.1016/j.jacep.2015.02.019. Epub 2015 Apr 20.
- Bo M, Li Puma F, Badinella Martini M, Falcone Y, Iacovino M, Grisoglio E, Bonetto M, Isaia G, Ciccone G, Isaia GC, Gaita F. Health status, geriatric syndromes and prescription of oral anticoagulant therapy in elderly medical in-patients with atrial fibrillation: a prospective observational study. Int J Cardiol. 2015;187:123-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.334. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
- Mazzone A, Bo M, Lucenti A, Galimberti S, Bellelli G, Annoni G. The role of comprehensive geriatric assessment and functional status in evaluating the patterns of antithrombotic use among older people with atrial fibrillation. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Aug;65:248-54. doi: 10.1016/j.archger.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFH - Frailty and thrombosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .