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挑戦への心肺適応に対する妊娠中のヨガの効果 (YOGADAPT)

2022年6月24日 更新者:Miha Lucovnik、University Medical Centre Ljubljana

急性心理的課題に対する心血管および呼吸器の適応に対する妊娠中のヨガの効果

過去数十年にわたり、ヨガはその潜在的な治療上の利点のためにかなりの注目を集めており、徐々に科学的な精査の対象になりました. 現在、さまざまな医学的問題を管理するための非薬理学的ツールとしての使用を支持する広範な文献があります. いくつかの研究では、妊娠中のヨガの練習が母体と新生児の転帰に及ぼす潜在的な有益な効果についても調査しています. 出生前のヨガと、胎児の成長制限、早産、および手術分娩につながる分娩異常の発生率の低下との関連が報告されています。

ヨガが周産期の転帰を改善する正確なメカニズムはまだ解明されていません. そのようなメカニズムの 1 つは、自律神経系 (ANS) に対するヨガのプラスの効果である可能性があります。 母体の心血管系は妊娠中に大きな変化を遂げ、ANS は妊娠に関連した血行動態の変化への適応において中心的な役割を果たします。 胎児の発育制限を伴う妊娠中の高血圧性障害を特徴付ける末梢血管抵抗の増加は、交感神経血管収縮活性の実質的な増加によって媒介されます。 妊娠中以外の ANS に対するヨガの効果は、すでにいくつかの研究で調査されています。 ANS 活動の代理尺度の 1 つとして使用される心拍変動 (HRV) 指数は、ヨガセッション後に副交感神経優位への有意なシフトを示しました。 ANS 活動を評価するもう 1 つの客観的な手段は、急性チャレンジ後の心血管系と呼吸器系の間の位相同期の測定です。 急性チャレンジ後の心肺同期が高ければ高いほど、ANS がチャレンジに柔軟に適応する能力が高くなります。

この研究の目的は次のとおりです。

I. ANS の副交感神経枝への自律神経バランスの短期的なシフトがあるかどうか、および妊娠中のセッションに続く急性の心理的課題に柔軟に適応する心血管系および呼吸器系の能力があるかどうかを調べること。

Ⅱ. 妊娠中のヨガの練習が、急性心理的課題後の HRV および心肺同期に及ぼす潜在的な長期的影響を調査すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor、スロベニア、2000
        • UMC Maribor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠の健康な妊婦。

除外基準:

  • 複数の妊娠
  • 心血管疾患(高血圧、不整脈を含む)
  • 心拍数や血圧に影響を与える薬を服用している
  • 精神障害
  • てんかん
  • 腎臓病
  • 肝疾患
  • 既知の胎児異常
  • 自己免疫疾患
  • 甲状腺疾患
  • 糖尿病
  • アルコール/薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガ
ヨガ グループの参加者は、マリボルとリュブリャナの 2 か所で行われる出生前ヨガのクラスで募集されます。 女性は週に 1 回のクラスに参加するように指示されます。 クラスは、日常生活におけるヨガのシステムに従って、妊娠に適応したヨガの練習で構成されます。 所要時間は 90 分で、最初のリラクゼーション (10 ~ 15 分)、続いてヨガのポーズ (アーサナ) とストレッチ (45 ~ 60 分)、最後の呼吸 (プラナヤマ)、集中 (ダーラナ)、および瞑想(ディヤーナ)のテクニック(20~30分)。 2名の認定ヨガインストラクターがヨガクラスを指導します。 ヨガセッションの前後に測定を行います。
毎週、認定ヨガインストラクターが指導する妊娠に適応した90分間のヨガクラス。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
対照群は、大学医療センターのマリボルとリュブリャナの周産期の部門で定期的に出生前の訪問に参加する健康な妊婦で構成されます。 正式な出生前運動プログラムに参加していない女性のみが、研究への参加を申し出られます。 このグループの測定は、20 ~ 30 分間のウォーキングの前後に実施されます。
20 ~ 30 分の簡単なウォーキング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺相同期指数の変化
時間枠:ベースライン(ヨガのクラス/散歩の30分前までに測定)から運動終了時(ヨガのクラス/散歩の終了後30分までに測定)までの心肺相同期指数の変化
心肺相同期指数は、急性心理的チャレンジ後の心血管系と呼吸器系の間の同期を測定します。 値は 0 (同期なし) と 1 (完全な同期) の間です。 値が高いほど、チャレンジ (標準化された記憶課題) に柔軟に適応する心臓血管系と呼吸器系の能力が高くなります。
ベースライン(ヨガのクラス/散歩の30分前までに測定)から運動終了時(ヨガのクラス/散歩の終了後30分までに測定)までの心肺相同期指数の変化
LF/HF HRV 比の変化。
時間枠:LF/HF HRV 比のベースライン (ヨガのクラス / 散歩の 30 分前までに測定) から運動終了時 (ヨガのクラス / 散歩の終了後 30 分までに測定) までの変化。
周波数関連の HRV インデックスについては、リサンプリングして 2 次のトレンドを除去した後、Burg のアルゴリズム (モデル次数 24) を使用して自己回帰スペクトル分析を実行します。 低周波 (LF) は 0.04 ~ 0.15 Hz、高周波 (HF) は 0.15 ~ 0.40 Hz と定義されます。 LF/HF HRV 比が高いほど、副交感神経の緊張が低くなります。
LF/HF HRV 比のベースライン (ヨガのクラス / 散歩の 30 分前までに測定) から運動終了時 (ヨガのクラス / 散歩の終了後 30 分までに測定) までの変化。
BRS
時間枠:ベースライン (ヨガのクラス/散歩の 30 分前までに測定) から運動終了時 (ヨガのクラス/散歩の終了後 30 分までに測定) までの BRS の変化。
シーケンス技術は、圧受容体感受性 (BRS) の評価に使用されます。 この技術は、収縮期血圧の増加が心拍数の増加を伴う、または収縮期血圧の減少が心拍数の減少を伴う、連続する心拍を識別することに基づいています。 収縮期血圧と心拍数の間の回帰直線は、BRS の推定値を生成します。 BRS が高いほど、副交感神経の緊張が高くなります。
ベースライン (ヨガのクラス/散歩の 30 分前までに測定) から運動終了時 (ヨガのクラス/散歩の終了後 30 分までに測定) までの BRS の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月24日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0120-575/2018/5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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