- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04476368
Joogan vaikutus raskauden aikana sydän- ja hengityselinten sopeutumiseen haasteeseen (YOGADAPT)
Joogan vaikutus raskauden aikana sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengityselinten sopeutumiseen akuuttiin psykologiseen haasteeseen
Jooga on saanut viime vuosikymmeninä paljon huomiota mahdollisista terapeuttisista eduistaan, ja siitä on vähitellen tullut tieteellisen tarkastelun kohde. Tällä hetkellä on olemassa laajaa kirjallisuutta, joka tukee sen käyttöä ei-farmakologisena työkaluna erilaisten lääketieteellisten ongelmien hallintaan. Muutamat tutkimukset ovat myös tutkineet joogan harjoittamisen mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia raskauden aikana äidin ja vastasyntyneen tuloksiin. Synnytystä edeltävän joogan ja sikiön kasvun hidastumisen, ennenaikaisen synnytyksen ja operatiiviseen synnytykseen johtavien synnytyshäiriöiden välisen yhteyden on raportoitu.
Tarkkoja mekanismeja, joilla jooga voisi parantaa perinataalisia tuloksia, ei ole vielä selvitetty. Yksi tällaisista mekanismeista voisi olla joogan myönteinen vaikutus autonomiseen hermostoon (ANS). Äidin sydän- ja verisuonijärjestelmä käy läpi perusteellisia muutoksia raskauden aikana ja ANS:llä on keskeinen rooli sopeutumisessa raskauteen liittyviin hemodynaamisiin muutoksiin. Perifeerisen verisuoniresistenssin lisääntyminen, joka on tyypillistä raskauden hypertensiivisille häiriöille, joihin liittyy sikiön kasvun rajoittumista, välittyy sympaattisen verisuonia supistavan aktiivisuuden huomattavasta lisääntymisestä. Joogan vaikutuksia ANS:iin raskauden ulkopuolella on jo tutkittu useissa tutkimuksissa. Sykevariabiliteettiindeksit (HRV), joita käytettiin yhtenä ANS-toiminnan proksimittareista, osoittivat merkittäviä muutoksia kohti parasympaattista dominanssia joogatuntien jälkeen. Toinen objektiivinen tapa arvioida ANS-aktiivisuutta on vaihesynkronoinnin mittaaminen kardiovaskulaaristen ja hengitysjärjestelmien välillä akuutin altistuksen jälkeen. Mitä korkeampi kardiorespiratorinen synkronointi on akuutin altistuksen jälkeen, sitä suurempi on ANS:n kyky joustavasti sopeutua haasteeseen.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
I. Tutkia, tapahtuuko autonomisessa tasapainossa lyhytaikaista muutosta ANS:n parasympaattiseen haaraan ja sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä hengityselinten kykyä mukautua joustavasti akuuttiin psykologiseen haasteeseen raskauden aikana.
II. Tutkia joogan mahdollisia pitkäaikaisvaikutuksia raskauden aikana HRV:hen ja sydän- ja hengitysteiden synkronointiin akuutin psykologisen haasteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
Maribor, Slovenia, 2000
- UMC Maribor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Sydän- ja verisuonisairaudet (mukaan lukien verenpainetauti ja rytmihäiriöt)
- Sykeen tai verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Psyykkiset häiriöt
- Epilepsia
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Tunnettu sikiön anomalia
- Autoimmuunihäiriöt
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: jooga
Joogaryhmän osallistujat rekrytoidaan synnytystä edeltäville joogatunneille kahdessa paikassa: Mariborissa ja Ljubljanassa.
Naisia ohjataan osallistumaan kerran viikossa.
Tunti koostuu raskausajan mukaisista joogaharjoituksista Jooga jokapäiväisessä elämässä -järjestelmän mukaisesti.
Ne ovat kestoltaan 90 minuuttia ja koostuvat alkurentoutuksesta (10-15 min), jota seuraa jooga-asennot (asanas) ja venytysharjoitukset (45-60 min) sekä viimeinen hengitys (pranayama), keskittyminen (dharana) ja meditaatio (dhyana) tekniikat (20-30 min).
Joogatunteja johtaa kaksi sertifioitua jooga-ohjaajaa.
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen joogatunnin.
|
Viikoittainen 90 minuutin raskausajan joogatunnit sertifioitujen joogaohjaajien johdolla.
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Kontrolliryhmä koostuu terveistä raskaana olevista naisista, jotka käyvät säännöllisesti synnytystä edeltävillä vierailuilla yliopiston Mariborin ja Ljubljanan lääketieteellisten keskusten perinatologian osastoilla.
Vain naisille, jotka eivät osallistu mihinkään muodolliseen synnytystä edeltävään harjoitusohjelmaan, tarjotaan pääsy tutkimukseen.
Mittaukset tässä ryhmässä tehdään ennen ja jälkeen 20-30 minuutin kävelyn.
|
20-30 min helppoa kävelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sydän-hengitysvaiheen synkronointiindeksissä
Aikaikkuna: Muutos sydän-hengitysvaiheen synkronointiindeksissä lähtötasosta (mitattu enintään 30 minuuttia ennen joogatuntia/kävelyä) harjoituksen loppuun (mitattu enintään 30 minuuttia joogatunnin/kävelyn jälkeen)
|
Sydän-hengitysvaiheen synkronointiindeksi mittaa sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengitysjärjestelmän välistä synkronointia akuutin psykologisen haasteen jälkeen.
Sen arvo on välillä 0 (ei synkronointia) ja 1 (täydellinen synkronointi).
Mitä korkeampi arvo, sitä suurempi on sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten kyky mukautua joustavasti haasteeseen (standardoitu muistitehtävä).
|
Muutos sydän-hengitysvaiheen synkronointiindeksissä lähtötasosta (mitattu enintään 30 minuuttia ennen joogatuntia/kävelyä) harjoituksen loppuun (mitattu enintään 30 minuuttia joogatunnin/kävelyn jälkeen)
|
Muutos LF/HF HRV-suhteessa.
Aikaikkuna: Muutos LF/HF HRV-suhteessa lähtötasosta (mitattu enintään 30 minuuttia ennen joogatuntia/kävelyä) harjoituksen loppuun (mitattu enintään 30 minuuttia joogatunnin/kävelyn jälkeen).
|
Taajuussidonnaisille HRV-indekseille suoritamme autoregressiivisen spektrianalyysin Burgin algoritmilla (mallijärjestys 24) uudelleennäytteenoton ja 2. kertaluvun trendin poistamisen jälkeen.
Matalataajuus (LF) määritellään 0,04 - 0,15 Hz:ksi, korkea taajuus (HF) määritellään 0,15 - 0,40 Hz.
Mitä korkeampi LF/HF HRV-suhde, sitä matalampi parasympaattinen sävy.
|
Muutos LF/HF HRV-suhteessa lähtötasosta (mitattu enintään 30 minuuttia ennen joogatuntia/kävelyä) harjoituksen loppuun (mitattu enintään 30 minuuttia joogatunnin/kävelyn jälkeen).
|
BRS
Aikaikkuna: BRS:n muutos lähtötilanteesta (mitattu enintään 30 minuuttia ennen joogatuntia/kävelyä) harjoituksen loppuun (mitattu enintään 30 minuuttia joogatunnin/kävelyn jälkeen).
|
Sekvenssitekniikkaa käytetään baroreseptoriherkkyyden (BRS) arvioinnissa.
Tämä tekniikka perustuu peräkkäisten sydämenlyöntien tunnistamiseen, joissa systolisen verenpaineen nousuun liittyy sydämen sykkeen nousu tai joissa systolisen verenpaineen laskuun liittyy sydämen sykkeen lasku.
Systolisen verenpaineen ja sykkeen välinen regressioviiva tuottaa arvion BRS:stä.
Mitä korkeampi BRS, sitä korkeampi parasympaattinen sävy.
|
BRS:n muutos lähtötilanteesta (mitattu enintään 30 minuuttia ennen joogatuntia/kävelyä) harjoituksen loppuun (mitattu enintään 30 minuuttia joogatunnin/kävelyn jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-575/2018/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset viikoittaiset joogatunnit
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
eSupport HealthValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu