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Effet du yoga pendant la grossesse sur l'adaptation cardio-respiratoire au défi (YOGADAPT)

24 juin 2022 mis à jour par: Miha Lucovnik, University Medical Centre Ljubljana

Effet du yoga pendant la grossesse sur l'adaptation cardiovasculaire et respiratoire au défi psychologique aigu

Le yoga a reçu une attention considérable pour ses bienfaits thérapeutiques potentiels au cours des dernières décennies et il est progressivement devenu un objet d'examen scientifique. Il existe actuellement une littérature abondante soutenant son utilisation en tant qu'outil non pharmacologique pour la gestion d'une variété de problèmes médicaux. Quelques études ont également exploré les effets bénéfiques potentiels de la pratique du yoga pendant la grossesse sur les résultats maternels et néonatals. Une association entre le yoga prénatal et une diminution de l'incidence de retard de croissance fœtale, d'accouchement prématuré et d'anomalies du travail entraînant un accouchement opératoire a été rapportée.

Les mécanismes exacts par lesquels le yoga pourrait améliorer les résultats périnatals n'ont pas encore été élucidés. L'un de ces mécanismes pourrait être l'effet positif du yoga sur le système nerveux autonome (ANS). Le système cardiovasculaire maternel subit de profonds changements pendant la grossesse et le SNA joue un rôle central dans l'adaptation aux changements hémodynamiques liés à la grossesse. L'augmentation de la résistance vasculaire périphérique qui caractérise les troubles hypertensifs pendant la grossesse avec restriction de croissance fœtale est médiée par une augmentation substantielle de l'activité vasoconstrictrice sympathique. Les effets du yoga sur le SNA en dehors de la grossesse ont déjà été étudiés dans plusieurs études. Les indices de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), utilisés comme l'une des mesures indirectes de l'activité du SNA, ont montré des changements significatifs vers la dominance parasympathique après les séances de yoga. Un autre moyen objectif d'évaluer l'activité du SNA est la mesure de la synchronisation de phase entre les systèmes cardiovasculaire et respiratoire après une provocation aiguë. Plus la synchronisation cardiorespiratoire après un défi aigu est élevée, plus la capacité du SNA à s'adapter avec souplesse au défi est élevée.

Les objectifs de l'étude sont :

I. Examiner s'il existe un changement à court terme de l'équilibre autonome vers la branche parasympathique du SNA et la capacité des systèmes respiratoires cardiovasculaire et respiratoire à s'adapter avec souplesse au défi psychologique aigu après les séances de grossesse.

II. Étudier les effets potentiels à long terme de la pratique du yoga pendant la grossesse sur la VRC et la synchronisation cardio-respiratoire à la suite d'un défi psychologique aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • UMC Maribor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes en bonne santé avec des grossesses uniques.

Critère d'exclusion:

  • Grossesses multiples
  • Maladie cardiovasculaire (y compris hypertension et arythmies)
  • Prendre des médicaments qui affecteraient la fréquence cardiaque ou la tension artérielle
  • Troubles psychiatriques
  • Épilepsie
  • Maladie du rein
  • Maladie du foie
  • Anomalie fœtale connue
  • Maladies auto-immunes
  • Maladie thyroïdienne
  • Diabète sucré
  • Abus d'alcool/drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: yoga
Les participants au groupe de yoga seront recrutés lors de cours de yoga prénatal à deux endroits : Maribor et Ljubljana. Les femmes auront pour instruction d'assister à un cours par semaine. Les cours consisteront en des pratiques de yoga adaptées à la grossesse selon le système Yoga in Daily Life. Ils dureront 90 min et consisteront en une relaxation initiale (10 à 15 min), suivie de postures de yoga (asanas) et d'exercices d'étirement (45 à 60 min), et d'une respiration finale (pranayama), d'une concentration (dharana) et techniques de méditation (dhyana) (20 à 30 min). Deux instructeurs de yoga certifiés animeront des cours de yoga. Les mesures seront effectuées avant et après la séance de yoga.
Autre: cours de yoga hebdomadaires
Cours hebdomadaires de yoga adaptés à la grossesse de 90 minutes animés par des professeurs de yoga certifiés.
ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
Le groupe témoin sera composé de femmes enceintes en bonne santé qui se rendent régulièrement aux visites prénatales dans les départements de périnatologie des centres médicaux universitaires de Maribor et de Ljubljana. Seules les femmes qui ne participent à aucun programme formel d'exercice prénatal se verront offrir l'entrée dans l'étude. Les mesures dans ce groupe seront effectuées avant et après une marche de 20 à 30 minutes.
Autre: marcher
20-30 min de marche facile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de synchronisation de phase cardio-respiratoire
Délai: Changement de l'indice de synchronisation de la phase cardio-respiratoire de la ligne de base (mesuré jusqu'à 30 minutes avant le cours de yoga/la marche) jusqu'à la fin de l'exercice (mesuré jusqu'à 30 minutes après la fin du cours de yoga/de la marche)
L'indice de synchronisation de phase cardio-respiratoire mesure la synchronisation entre le système cardiovasculaire et respiratoire suite à un défi psychologique aigu. Sa valeur est comprise entre 0 (pas de synchronisation) et 1 (synchronisation complète). Plus la valeur est élevée, plus la capacité des systèmes cardiovasculaire et respiratoire à s'adapter de manière flexible au défi (tâche de mémoire standardisée) est élevée.
Changement de l'indice de synchronisation de la phase cardio-respiratoire de la ligne de base (mesuré jusqu'à 30 minutes avant le cours de yoga/la marche) jusqu'à la fin de l'exercice (mesuré jusqu'à 30 minutes après la fin du cours de yoga/de la marche)
Modification du rapport LF/HF HRV.
Délai: Changement du rapport LF/HF HRV de la ligne de base (mesurée jusqu'à 30 minutes avant le cours/la marche de yoga) à la fin de l'exercice (mesurée jusqu'à 30 minutes après la fin du cours/de la marche de yoga).
Pour les indices HRV liés à la fréquence, nous effectuerons une analyse spectrale autorégressive à l'aide de l'algorithme de Burg (ordre du modèle 24) après rééchantillonnage et suppression de la tendance du 2ème ordre. La basse fréquence (BF) sera définie comme 0,04 - 0,15 Hz, la haute fréquence (HF) sera définie comme 0,15 - 0,40 Hz. Plus le rapport LF/HF HRV est élevé, plus le tonus parasympathique est faible.
Changement du rapport LF/HF HRV de la ligne de base (mesurée jusqu'à 30 minutes avant le cours/la marche de yoga) à la fin de l'exercice (mesurée jusqu'à 30 minutes après la fin du cours/de la marche de yoga).
BRS
Délai: Changement de BRS de la ligne de base (mesuré jusqu'à 30 minutes avant le cours de yoga/la marche) jusqu'à la fin de l'exercice (mesuré jusqu'à 30 minutes après la fin du cours/de la marche de yoga).
La technique de séquence sera utilisée pour l'évaluation de la sensibilité des barorécepteurs (BRS). Cette technique est basée sur l'identification de battements cardiaques consécutifs dans lesquels une augmentation de la pression artérielle systolique s'accompagne d'une augmentation de la fréquence cardiaque, ou dans lesquels une diminution de la pression artérielle systolique s'accompagne d'une diminution de la fréquence cardiaque. La ligne de régression entre la pression artérielle systolique et la fréquence cardiaque produit une estimation de la BRS. Plus le BRS est élevé, plus le tonus parasympathique est élevé.
Changement de BRS de la ligne de base (mesuré jusqu'à 30 minutes avant le cours de yoga/la marche) jusqu'à la fin de l'exercice (mesuré jusqu'à 30 minutes après la fin du cours/de la marche de yoga).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Collaborateurs

University Medical Centre Maribor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0120-575/2018/5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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