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Efeito do Yoga na Gravidez na Adaptação Cardiorrespiratória ao Desafio (YOGADAPT)

24 de junho de 2022 atualizado por: Miha Lucovnik, University Medical Centre Ljubljana

Efeito do Yoga na Gravidez na Adaptação Cardiovascular e Respiratória ao Desafio Psicológico Agudo

O Yoga tem recebido atenção considerável por seus potenciais benefícios terapêuticos nas últimas décadas e gradualmente se tornou objeto de escrutínio científico. Atualmente, existe uma extensa literatura que apóia seu uso como uma ferramenta não farmacológica para o gerenciamento de uma variedade de problemas médicos. Alguns estudos também exploraram os potenciais efeitos benéficos da prática de ioga durante a gravidez nos resultados maternos e neonatais. Foi relatada uma associação entre ioga pré-natal e diminuição da incidência de restrição de crescimento fetal, parto prematuro e anormalidades do trabalho de parto resultando em parto cirúrgico.

Os mecanismos exatos pelos quais a ioga poderia melhorar os resultados perinatais ainda não foram elucidados. Um desses mecanismos pode ser o efeito positivo da ioga no sistema nervoso autônomo (SNA). O sistema cardiovascular materno sofre profundas alterações durante a gravidez e o SNA desempenha um papel central na adaptação às alterações hemodinâmicas relacionadas à gravidez. O aumento da resistência vascular periférica que caracteriza os distúrbios hipertensivos na gravidez com restrição do crescimento fetal é mediado pelo aumento substancial da atividade vasoconstritora simpática. Os efeitos da ioga no SNA fora da gravidez já foram investigados em vários estudos. Os índices de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), usados ​​como uma das medidas substitutas para a atividade do SNA, mostraram mudanças significativas em direção à dominância parassimpática após as sessões de ioga. Outro meio objetivo de avaliar a atividade do SNA é a medição da sincronização de fase entre os sistemas cardiovascular e respiratório após desafio agudo. Quanto maior a sincronização cardiorrespiratória após o desafio agudo, maior é a capacidade do SNA de se adaptar com flexibilidade ao desafio.

Os objetivos do estudo são:

I. Examinar se há uma mudança de curto prazo no equilíbrio autonômico para o ramo parassimpático do SNA e na capacidade dos sistemas respiratório e cardiovascular de se adaptar com flexibilidade ao desafio psicológico agudo após as sessões na gravidez.

II. Investigar os potenciais efeitos a longo prazo da prática de ioga durante a gravidez na VFC e na sincronização cardiorrespiratória após um desafio psicológico agudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor, Eslovênia, 2000
        • UMC Maribor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas saudáveis ​​com gravidez única.

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • Doença cardiovascular (incluindo hipertensão e arritmias)
  • Tomar medicamentos que afetariam a frequência cardíaca ou a pressão arterial
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Epilepsia
  • Doença renal
  • Doença hepática
  • Anomalia fetal conhecida
  • Distúrbios autoimunes
  • doença da tireóide
  • diabetes melito
  • Abuso de álcool/drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ioga
Os participantes do grupo de ioga serão recrutados durante as aulas de ioga pré-natal em dois locais: Maribor e Ljubljana. As mulheres serão instruídas a assistir a uma aula por semana. As aulas consistirão em práticas de yoga adaptadas à gravidez de acordo com o sistema Yoga in Daily Life. Terão 90 min de duração e consistirão em relaxamento inicial (10 a 15 min), seguido de posturas de yoga (asanas) e exercícios de alongamento (45 a 60 min), respiração final (pranayama), concentração (dharana) e técnicas de meditação (dhyana) (20 a 30 min). Dois instrutores de ioga certificados conduzirão aulas de ioga. As medições serão realizadas antes e depois da sessão de ioga.
Aulas de ioga semanais de 90 minutos adaptadas à gravidez, ministradas por instrutores de ioga certificados.
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
O grupo controle consistirá de mulheres grávidas saudáveis ​​que frequentam consultas pré-natais regulares nos departamentos de perinatologia dos centros médicos universitários de Maribor e Ljubljana. Somente as mulheres que não frequentam nenhum programa formal de exercícios pré-natais terão entrada no estudo. As medições neste grupo serão realizadas antes e depois de uma caminhada de 20 a 30 minutos.
20-30 min de caminhada fácil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de sincronização da fase cardiorrespiratória
Prazo: Alteração no índice de sincronização da fase cardiorrespiratória desde o início (medido até 30 minutos antes da aula/caminhada de ioga) até o final do exercício (medido até 30 minutos após o final da aula/caminhada de ioga)
O índice de sincronização da fase cardiorrespiratória mede a sincronização entre os sistemas cardiovascular e respiratório após um desafio psicológico agudo. Seu valor está entre 0 (sem sincronização) e 1 (sincronização completa). Quanto maior o valor, maior a capacidade dos sistemas cardiovascular e respiratório de se adaptar com flexibilidade ao desafio (tarefa de memória padronizada).
Alteração no índice de sincronização da fase cardiorrespiratória desde o início (medido até 30 minutos antes da aula/caminhada de ioga) até o final do exercício (medido até 30 minutos após o final da aula/caminhada de ioga)
Alteração na relação LF/HF HRV.
Prazo: Alteração na relação LF/HF VFC desde a linha de base (medida até 30 minutos antes da aula de ioga/caminhada) até o final do exercício (medida até 30 minutos após o final da aula/caminhada de ioga).
Para índices HRV relacionados à frequência, executaremos uma análise espectral autorregressiva usando o algoritmo de Burg (modelo de ordem 24) após a reamostragem e remoção da tendência de 2ª ordem. A baixa frequência (LF) será definida como 0,04 - 0,15 Hz, a alta frequência (HF) será definida como 0,15 - 0,40 Hz. Quanto maior a relação LF/HF HRV, menor o tônus ​​parassimpático.
Alteração na relação LF/HF VFC desde a linha de base (medida até 30 minutos antes da aula de ioga/caminhada) até o final do exercício (medida até 30 minutos após o final da aula/caminhada de ioga).
BRS
Prazo: Alteração na BRS desde a linha de base (medida até 30 minutos antes da aula/caminhada de ioga) até o final do exercício (medida até 30 minutos após o final da aula/caminhada de ioga).
A técnica sequencial será utilizada para a avaliação da sensibilidade dos barorreceptores (BRS). Esta técnica baseia-se na identificação de batimentos cardíacos consecutivos em que um aumento da pressão arterial sistólica é acompanhado por um aumento da frequência cardíaca, ou em que uma diminuição da pressão arterial sistólica é acompanhada por uma diminuição da frequência cardíaca. A linha de regressão entre a pressão arterial sistólica e a frequência cardíaca produz uma estimativa de BRS. Quanto maior o BRS, maior o tônus ​​parassimpático.
Alteração na BRS desde a linha de base (medida até 30 minutos antes da aula/caminhada de ioga) até o final do exercício (medida até 30 minutos após o final da aula/caminhada de ioga).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0120-575/2018/5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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