- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04476368
Влияние йоги во время беременности на кардиореспираторную адаптацию к вызовам (YOGADAPT)
Влияние йоги во время беременности на сердечно-сосудистую и респираторную адаптацию к острому психологическому вызову
В последние десятилетия йоге уделялось значительное внимание из-за ее потенциальных терапевтических преимуществ, и постепенно она стала объектом научного изучения. В настоящее время имеется обширная литература, поддерживающая его использование в качестве немедикаментозного инструмента для решения различных медицинских проблем. В нескольких исследованиях также изучалось потенциальное благотворное влияние занятий йогой во время беременности на материнские и неонатальные исходы. Сообщалось о связи между пренатальной йогой и снижением частоты задержки роста плода, преждевременных родов и аномалий родовой деятельности, приводящих к оперативному родоразрешению.
Точные механизмы, с помощью которых йога может улучшить перинатальные исходы, еще не выяснены. Одним из таких механизмов может быть положительное влияние йоги на вегетативную нервную систему (ВНС). Сердечно-сосудистая система матери претерпевает глубокие изменения во время беременности, и ВНС играет центральную роль в адаптации к гемодинамическим изменениям, связанным с беременностью. Повышение периферического сосудистого сопротивления, характеризующее гипертензивные расстройства при беременности с задержкой роста плода, опосредовано значительным увеличением симпатической вазоконстрикторной активности. Влияние йоги на ВНС вне беременности уже изучалось в нескольких исследованиях. Показатели вариабельности сердечного ритма (ВСР), используемые в качестве одного из косвенных показателей активности ВНС, показали значительные сдвиги в сторону доминирования парасимпатической системы после занятий йогой. Другим объективным средством оценки активности ВНС является измерение фазовой синхронизации между сердечно-сосудистой и дыхательной системами после острой нагрузки. Чем выше кардиореспираторная синхронизация после острой нагрузки, тем выше способность ВНС гибко адаптироваться к нагрузке.
Целями исследования являются:
I. Изучить, имеет ли место кратковременный сдвиг вегетативного баланса в сторону парасимпатического отдела ВНС и способность сердечно-сосудистой и дыхательной дыхательной систем гибко адаптироваться к острой психологической нагрузке после сеансов во время беременности.
II. Изучить потенциальное долгосрочное влияние практики йоги во время беременности на ВСР и сердечно-дыхательную синхронизацию после острой психологической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- UMC Ljubljana
-
Maribor, Словения, 2000
- UMC Maribor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные с одноплодной беременностью.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Сердечно-сосудистые заболевания (включая гипертонию и аритмии)
- Прием лекарств, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений или артериальное давление
- Психические расстройства
- эпилепсия
- Болезнь почек
- Болезнь печени
- Известная аномалия плода
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевание щитовидной железы
- Сахарный диабет
- Злоупотребление алкоголем / наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: йога
Участники группы йоги будут набираться во время пренатальных занятий йогой в двух местах: Марибор и Любляна.
Женщинам будет предписано посещать одно занятие в неделю.
Занятия будут состоять из адаптированных для беременных практик йоги по системе «Йога в повседневной жизни».
Они будут длиться 90 минут и будут состоять из начального расслабления (от 10 до 15 минут), за которым следуют позы йоги (асаны) и упражнения на растяжку (от 45 до 60 минут), а также заключительное дыхание (пранаяма), концентрация (дхарана) и техники медитации (дхьяны) (от 20 до 30 мин).
Занятия йогой будут вести два сертифицированных инструктора по йоге.
Измерения будут проводиться до и после занятия йогой.
|
Еженедельные 90-минутные занятия йогой для беременных под руководством сертифицированных инструкторов по йоге.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
Контрольная группа будет состоять из здоровых беременных женщин, регулярно посещающих дородовые осмотры в отделениях перинатологии университетских медицинских центров Марибора и Любляны.
Участие в исследовании будет предложено только женщинам, не посещающим какую-либо официальную программу предродовых упражнений.
Измерения в этой группе будут проводиться до и после 20-30-минутной прогулки.
|
20-30 минут легкой ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса кардиореспираторной фазовой синхронизации
Временное ограничение: Изменение индекса синхронизации сердечно-дыхательной фазы от исходного уровня (измеряется за 30 минут до занятия йогой/прогулки) до окончания тренировки (измеряется за 30 минут после окончания занятия йогой/прогулки)
|
Индекс сердечно-дыхательной фазы измеряет синхронизацию между сердечно-сосудистой и дыхательной системами после острой психологической нагрузки.
Его значение находится в диапазоне от 0 (нет синхронизации) до 1 (полная синхронизация).
Чем выше значение, тем выше способность сердечно-сосудистой и дыхательной систем гибко адаптироваться к нагрузке (стандартизированная задача на память).
|
Изменение индекса синхронизации сердечно-дыхательной фазы от исходного уровня (измеряется за 30 минут до занятия йогой/прогулки) до окончания тренировки (измеряется за 30 минут после окончания занятия йогой/прогулки)
|
|
Изменение соотношения НЧ/ВЧ ВСР.
Временное ограничение: Изменение соотношения LF/HF HRV от исходного уровня (измерено за 30 минут до занятия йогой/прогулки) до окончания тренировки (измерено за 30 минут после окончания занятия йогой/прогулки).
|
Для частотно-зависимых показателей ВСР мы проведем авторегрессионный спектральный анализ с использованием алгоритма Бурга (порядок модели 24) после повторной выборки и удаления тренда 2-го порядка.
Низкая частота (НЧ) будет определена как 0,04 - 0,15 Гц, высокая частота (ВЧ) будет определена как 0,15 - 0,40 Гц.
Чем выше отношение НЧ/ВЧ ВСР, тем ниже парасимпатический тонус.
|
Изменение соотношения LF/HF HRV от исходного уровня (измерено за 30 минут до занятия йогой/прогулки) до окончания тренировки (измерено за 30 минут после окончания занятия йогой/прогулки).
|
|
БРС
Временное ограничение: Изменение BRS от исходного уровня (измерено за 30 минут до занятия йогой/прогулки) до окончания упражнения (измерено за 30 минут после окончания занятия йогой/прогулки).
|
Метод последовательности будет использоваться для оценки чувствительности барорецепторов (BRS).
Этот метод основан на выявлении последовательных сердечных сокращений, при которых повышение систолического артериального давления сопровождается увеличением частоты сердечных сокращений или при которых снижение систолического артериального давления сопровождается уменьшением частоты сердечных сокращений.
Линия регрессии между систолическим артериальным давлением и частотой сердечных сокращений дает оценку BRS.
Чем выше BRS, тем выше парасимпатический тонус.
|
Изменение BRS от исходного уровня (измерено за 30 минут до занятия йогой/прогулки) до окончания упражнения (измерено за 30 минут после окончания занятия йогой/прогулки).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0120-575/2018/5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования еженедельные занятия йогой
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг