Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy v těhotenství na kardiorespirační adaptaci na výzvu (YOGADAPT)

24. června 2022 aktualizováno: Miha Lucovnik, University Medical Centre Ljubljana

Vliv jógy v těhotenství na kardiovaskulární a respirační adaptaci na akutní psychologickou výzvu

Jóga získala v posledních desetiletích značnou pozornost pro své potenciální terapeutické přínosy a postupně se stala předmětem vědeckého zkoumání. V současné době existuje rozsáhlá literatura podporující jeho použití jako nefarmakologického nástroje pro zvládání různých lékařských problémů. Několik studií také prozkoumalo potenciální příznivé účinky cvičení jógy během těhotenství na výsledky matek a novorozenců. Byla hlášena souvislost mezi prenatální jógou a sníženým výskytem omezení růstu plodu, předčasným porodem a porodními abnormalitami vedoucími k operativnímu porodu.

Přesné mechanismy, kterými by jóga mohla zlepšit perinatální výsledky, nebyly dosud objasněny. Jedním z takových mechanismů by mohl být pozitivní vliv jógy na autonomní nervový systém (ANS). Kardiovaskulární systém matky prochází během těhotenství hlubokými změnami a ANS hraje ústřední roli v adaptaci na hemodynamické změny související s těhotenstvím. Zvýšení periferní vaskulární rezistence, které charakterizuje hypertenzní poruchy v těhotenství s omezením růstu plodu, je zprostředkováno podstatným zvýšením vazokonstrikční aktivity sympatiku. Účinky jógy na ANS mimo těhotenství již byly zkoumány v několika studiích. Indexy variability srdeční frekvence (HRV), používané jako jeden ze zástupných ukazatelů aktivity ANS, ukázaly významné posuny směrem k parasympatické dominanci po lekcích jógy. Dalším objektivním prostředkem pro hodnocení aktivity ANS je měření fázové synchronizace mezi kardiovaskulárním a respiračním systémem po akutní provokaci. Čím vyšší je kardiorespirační synchronizace po akutní stimulaci, tím vyšší je schopnost ANS pružně se adaptovat na výzvu.

Cíle studie jsou:

I. Zjistit, zda dochází ke krátkodobému posunu v autonomní rovnováze na parasympatické větvi ANS a schopnosti kardiovaskulárního a respiračního systému pružně se adaptovat na akutní psychickou výzvu po sezeních v těhotenství.

II. Zkoumat potenciální dlouhodobé účinky cvičení jógy během těhotenství na HRV a kardio-respirační synchronizaci po akutní psychické výzvě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • UMC Maribor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy s jednočetným těhotenstvím.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Kardiovaskulární onemocnění (včetně hypertenze a arytmií)
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit srdeční frekvenci nebo krevní tlak
  • Psychiatrické poruchy
  • Epilepsie
  • Nemoc ledvin
  • Nemoc jater
  • Známá anomálie plodu
  • Autoimunitní poruchy
  • Nemoc štítné žlázy
  • Diabetes mellitus
  • Zneužívání alkoholu/drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: jóga
Účastníci jógové skupiny budou náborováni během lekcí prenatální jógy na dvou místech: Maribor a Lublaň. Ženy budou instruovány, aby navštěvovaly jednu lekci týdně. Lekce se budou skládat z těhotenských cvičení jógy podle systému Jóga v denním životě. Budou trvat 90 minut a budou sestávat z počáteční relaxace (10 až 15 minut), následovaných jógovými pozicemi (ásany) a protahovacími cvičeními (45 až 60 minut) a závěrečným dýcháním (pránájáma), soustředěním (dhárána) a meditační (dhjána) techniky (20 až 30 min). Lekce jógy povedou dva certifikovaní instruktoři jógy. Měření budou provedena před a po cvičení jógy.
Jiný: týdenní kurzy jógy
Týdenní 90minutové lekce těhotenské jógy pod vedením certifikovaných instruktorů jógy.
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
Kontrolní skupinu budou tvořit zdravé těhotné ženy navštěvující pravidelné prenatální návštěvy na perinatologických odděleních univerzitních lékařských center Maribor a Lublaň. Vstup do studia bude nabídnut pouze ženám, které se nezúčastní žádného formálního prenatálního cvičebního programu. Měření v této skupině budou prováděna před a po 20-30 minutách chůze.
Jiný: Procházka
20-30 minut lehká chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu synchronizace kardiorespiračních fází
Časové okno: Změna indexu synchronizace kardio-respirační fáze od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy)
Index synchronizace kardio-respirační fáze měří synchronizaci mezi kardiovaskulárním a respiračním systémem po akutní psychické výzvě. Jeho hodnota je mezi 0 (žádná synchronizace) a 1 (úplná synchronizace). Čím vyšší hodnota, tím vyšší je schopnost kardiovaskulárního a respiračního systému flexibilně se přizpůsobit výzvě (standardizovaná paměťová úloha).
Změna indexu synchronizace kardio-respirační fáze od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy)
Změna poměru LF/HF HRV.
Časové okno: Změna poměru LF/HF HRV od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy).
U indexů HRV souvisejících s frekvencí spustíme autoregresivní spektrální analýzu pomocí Burgova algoritmu (modelový řád 24) po převzorkování a odstranění trendu 2. řádu. Nízká frekvence (LF) bude definována jako 0,04 - 0,15 Hz, vysoká frekvence (HF) bude definována jako 0,15 - 0,40 Hz. Čím vyšší je poměr LF/HF HRV, tím nižší je parasympatický tonus.
Změna poměru LF/HF HRV od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy).
BRS
Časové okno: Změna BRS od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy).
Sekvenční technika bude použita pro hodnocení baroreceptorové citlivosti (BRS). Tato technika je založena na identifikaci po sobě jdoucích srdečních tepů, ve kterých je zvýšení systolického krevního tlaku doprovázeno zvýšením srdeční frekvence, nebo ve kterých je pokles systolického krevního tlaku doprovázen poklesem srdeční frekvence. Regresní přímka mezi systolickým krevním tlakem a srdeční frekvencí vytváří odhad BRS. Čím vyšší BRS, tím vyšší parasympatický tonus.
Změna BRS od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

University Medical Centre Maribor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0120-575/2018/5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na týdenní kurzy jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit