Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av yoga under graviditet på kardio-respiratorisk tilpasning til utfordring (YOGADAPT)

24. juni 2022 oppdatert av: Miha Lucovnik, University Medical Centre Ljubljana

Effekt av yoga under graviditet på kardiovaskulær og respiratorisk tilpasning til akutt psykologisk utfordring

Yoga har fått betydelig oppmerksomhet for sine potensielle terapeutiske fordeler de siste tiårene, og den ble gradvis gjenstand for vitenskapelig gransking. Det er for tiden omfattende litteratur som støtter bruken som et ikke-farmakologisk verktøy for å håndtere en rekke medisinske problemer. Noen få studier har også undersøkt potensielle fordelaktige effekter av å praktisere yoga under graviditet på mors og neonatale utfall. En assosiasjon mellom prenatal yoga og redusert forekomst av fostervekstbegrensninger, prematur fødsel og fødselsavvik som resulterer i operativ fødsel er rapportert.

Nøyaktige mekanismer som yoga kan forbedre perinatale utfall med har ikke blitt belyst ennå. En av slike mekanismer kan være den positive effekten av yoga på det autonome nervesystemet (ANS). Mors kardiovaskulære system gjennomgår dyptgripende endringer under svangerskapet og ANS spiller en sentral rolle i tilpasning til graviditetsrelaterte hemodynamiske endringer. Økning i perifer vaskulær motstand som karakteriserer hypertensive lidelser i svangerskapet med føtal vekstbegrensning er mediert av en betydelig økning i sympatisk vasokonstriktoraktivitet. Effekter av yoga på ANS utenom svangerskapet er allerede undersøkt i flere studier. Indekser for hjertefrekvensvariabilitet (HRV), brukt som en av proxy-målene for ANS-aktivitet, viste betydelige endringer mot parasympatisk dominans etter yogaøkter. Et annet objektivt middel for å vurdere ANS-aktivitet er måling av fasesynkronisering mellom kardiovaskulære og respiratoriske systemer etter akutt utfordring. Jo høyere kardiorespiratorisk synkronisering etter akutt utfordring er, jo høyere er evnen til ANS til å fleksibelt tilpasse seg utfordringen.

Målene med studien er:

I. Å undersøke om det er en kortsiktig forskyvning i autonom balanse til den parasympatiske grenen av ANS og evnen til de kardiovaskulære og respiratoriske luftveiene til fleksibelt å tilpasse seg akutt psykologisk utfordring etter økter i svangerskapet.

II. For å undersøke potensielle langsiktige effekter av yogapraksis under graviditet på HRV og kardio-respiratorisk synkronisering etter akutt psykologisk utfordring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • UMC Maribor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske gravide kvinner med singleton graviditeter.

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangssvangerskap
  • Kardiovaskulær sykdom (inkludert hypertensjon og arytmier)
  • Tar medisiner som kan påvirke hjertefrekvens eller blodtrykk
  • Psykiatriske lidelser
  • Epilepsi
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • Kjent fosteranomali
  • Autoimmune lidelser
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Sukkersyke
  • Alkohol/narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: yoga
Deltakere i yogagruppen vil bli rekruttert under prenatale yogatimer på to steder: Maribor og Ljubljana. Kvinner vil bli instruert til å delta på en time per uke. Klassene vil bestå av graviditetstilpasset yogapraksis etter systemet Yoga in Daily Life. De vil vare 90 minutter og vil bestå av innledende avslapning (10 til 15 minutter), etterfulgt av yogastillinger (asanas) og strekkøvelser (45 til 60 minutter), og siste pust (pranayama), konsentrasjon (dharana), og meditasjonsteknikker (dhyana) (20 til 30 min). To sertifiserte yogainstruktører vil lede yogatimer. Målinger vil bli utført før og etter yogaøkten.
Ukentlig 90 min graviditetstilpassede yogaklasser ledet av sertifiserte yogainstruktører.
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
Kontrollgruppen vil bestå av friske gravide kvinner som deltar på regelmessige prenatale besøk ved avdelingene for perinatologi ved universitetsmedisinske sentre Maribor og Ljubljana. Kun kvinner som ikke deltar på noe formelt prenatal treningsprogram vil bli tilbudt adgang til studien. Målinger i denne gruppen vil bli utført før og etter en 20-30 minutters spasertur.
20-30 min lett gange

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardio-respiratorisk fasesynkroniseringsindeks
Tidsramme: Endring i kardio-respiratorisk fasesynkroniseringsindeks fra baseline (målt opp til 30 minutter før yogatime/gang) til slutten av trening (målt opp til 30 minutter etter slutten av yogatimen/gåturen)
Kardio-respiratorisk fasesynkroniseringsindeks måler synkronisering mellom det kardiovaskulære og respiratoriske systemet etter akutt psykologisk utfordring. Dens verdi er mellom 0 (ingen synkronisering) og 1 (fullstendig synkronisering). Jo høyere verdi, desto høyere evne har kardiovaskulære og respiratoriske systemer til å fleksibelt tilpasse seg utfordringer (standardisert hukommelsesoppgave).
Endring i kardio-respiratorisk fasesynkroniseringsindeks fra baseline (målt opp til 30 minutter før yogatime/gang) til slutten av trening (målt opp til 30 minutter etter slutten av yogatimen/gåturen)
Endring i LF/HF HRV-forhold.
Tidsramme: Endring i LF/HF HRV-ratio fra baseline (målt opp til 30 minutter før yogatime/gang) til slutten av trening (målt opp til 30 minutter etter slutten av yogatimen/gåturen).
For frekvensrelaterte HRV-indekser vil vi kjøre en autoregressiv spektralanalyse ved bruk av Burgs algoritme (modellrekkefølge 24) etter resampling og fjerning av trenden til 2. orden. Lav frekvens (LF) vil bli definert som 0,04 - 0,15 Hz, høy frekvens (HF) vil bli definert som 0,15 - 0,40 Hz. Jo høyere LF/HF HRV-forhold, desto lavere er den parasympatiske tonen.
Endring i LF/HF HRV-ratio fra baseline (målt opp til 30 minutter før yogatime/gang) til slutten av trening (målt opp til 30 minutter etter slutten av yogatimen/gåturen).
BRS
Tidsramme: Endring i BRS fra baseline (målt opp til 30 minutter før yogatime/gåtur) til slutten av trening (målt opp til 30 minutter etter slutten av yogatime/gang).
Sekvensteknikken vil bli brukt for vurdering av baroreseptorsensitivitet (BRS). Denne teknikken er basert på å identifisere påfølgende hjerteslag der en økning i systolisk blodtrykk er ledsaget av en økning i hjertefrekvens, eller hvor en reduksjon i systolisk blodtrykk er ledsaget av en reduksjon i hjertefrekvens. Regresjonslinjen mellom systolisk blodtrykk og hjertefrekvens gir et estimat av BRS. Jo høyere BRS, jo høyere parasympatisk tone.
Endring i BRS fra baseline (målt opp til 30 minutter før yogatime/gåtur) til slutten av trening (målt opp til 30 minutter etter slutten av yogatime/gang).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0120-575/2018/5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på ukentlige yogatimer

Abonnere