Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af yoga under graviditet på kardio-respiratorisk tilpasning til udfordringer (YOGADAPT)

24. juni 2022 opdateret af: Miha Lucovnik, University Medical Centre Ljubljana

Effekt af yoga under graviditet på kardiovaskulær og respiratorisk tilpasning til akut psykologisk udfordring

Yoga har fået betydelig opmærksomhed for sine potentielle terapeutiske fordele i løbet af de sidste årtier, og det blev gradvist genstand for videnskabelig undersøgelse. Der er i øjeblikket omfattende litteratur, der understøtter dets anvendelse som et ikke-farmakologisk værktøj til håndtering af en række medicinske problemer. Nogle få undersøgelser har også undersøgt potentielle gavnlige virkninger af at praktisere yoga under graviditeten på moderens og neonatale resultater. En sammenhæng mellem prænatal yoga og nedsat forekomst af fostervækstbegrænsning, præmatur fødsel og abnormiteter i fødslen, der resulterer i operativ fødsel, er blevet rapporteret.

De nøjagtige mekanismer, hvorved yoga kunne forbedre de perinatale resultater, er endnu ikke blevet belyst. En af sådanne mekanismer kunne være den positive effekt af yoga på det autonome nervesystem (ANS). Moderens kardiovaskulære system undergår dybtgående ændringer under graviditeten, og ANS spiller en central rolle i tilpasningen til graviditetsrelaterede hæmodynamiske ændringer. Forøgelse i perifer vaskulær modstand, der karakteriserer hypertensive lidelser under graviditet med føtal vækstrestriktion, medieres af en væsentlig stigning i sympatisk vasokonstriktoraktivitet. Effekter af yoga på ANS uden for graviditeten er allerede blevet undersøgt i flere undersøgelser. Indekser for hjertefrekvensvariabilitet (HRV), brugt som et af proxy-målene for ANS-aktivitet, viste signifikante skift mod parasympatisk dominans efter yogasessioner. Et andet objektivt middel til at vurdere ANS-aktivitet er måling af fasesynkronisering mellem kardiovaskulære og respiratoriske systemer efter akut udfordring. Jo højere kardiorespiratorisk synkronisering efter akut udfordring er, jo højere er ANS's evne til fleksibelt at tilpasse sig udfordring.

Målene for undersøgelsen er:

I. At undersøge, om der er et kortsigtet skift i den autonome balance til den parasympatiske gren af ​​ANS og de kardiovaskulære og respiratoriske respiratoriske systemers evne til fleksibelt at tilpasse sig akut psykologisk udfordring efter sessioner i graviditeten.

II. At undersøge potentielle langsigtede effekter af yogapraksis under graviditet på HRV og kardio-respiratorisk synkronisering efter akut psykologisk udfordring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • UMC Maribor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske gravide kvinder med singleton graviditeter.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Kardiovaskulær sygdom (herunder hypertension og arytmier)
  • Tager medicin, der kan påvirke puls eller blodtryk
  • Psykiatriske lidelser
  • Epilepsi
  • Nyre sygdom
  • Lever sygdom
  • Kendt føtal anomali
  • Autoimmune lidelser
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Diabetes mellitus
  • Alkohol/stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: yoga
Deltagere i yogagruppen vil blive rekrutteret under prænatale yogatimer to steder: Maribor og Ljubljana. Kvinder vil blive instrueret i at deltage i en undervisning om ugen. Klasserne vil bestå af graviditetstilpasset yogapraksis efter systemet Yoga i dagligdagen. De vil vare 90 minutter og vil bestå af indledende afspænding (10 til 15 minutter), efterfulgt af yogastillinger (asanas) og strækøvelser (45 til 60 minutter), og sidste vejrtrækning (pranayama), koncentration (dharana) og meditations (dhyana) teknikker (20 til 30 min). To certificerede yogainstruktører vil lede yogaklasser. Målinger vil blive udført før og efter yoga session.
Ugentlige 90 min graviditetstilpassede yogaklasser ledet af certificerede yogainstruktører.
ACTIVE_COMPARATOR: styring
Kontrolgruppen vil bestå af raske gravide kvinder, der deltager i regelmæssige prænatale besøg på afdelingerne for perinatologi på universitetslægecentrene Maribor og Ljubljana. Kun kvinder, der ikke deltager i noget formelt prænatalt træningsprogram, vil blive tilbudt adgang til undersøgelsen. Målinger i denne gruppe vil blive udført før og efter en 20-30 minutters gåtur.
20-30 min let gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cardio-respiratorisk fasesynkroniseringsindeks
Tidsramme: Ændring i cardio-respiratorisk fasesynkroniseringsindeks fra baseline (målt op til 30 minutter før yogatime/gåtur) til slutningen af ​​træning (målt op til 30 minutter efter afslutning af yogatime/gåtur)
Kardio-respiratorisk fasesynkroniseringsindeks måler synkronisering mellem det kardiovaskulære og respiratoriske system efter akut psykologisk udfordring. Dens værdi er mellem 0 (ingen synkronisering) og 1 (fuldstændig synkronisering). Jo højere værdien er, desto højere er kardiovaskulære og respiratoriske systemers evne til fleksibelt at tilpasse sig udfordringen (standardiseret hukommelsesopgave).
Ændring i cardio-respiratorisk fasesynkroniseringsindeks fra baseline (målt op til 30 minutter før yogatime/gåtur) til slutningen af ​​træning (målt op til 30 minutter efter afslutning af yogatime/gåtur)
Ændring i LF/HF HRV-forhold.
Tidsramme: Ændring i LF/HF HRV-forhold fra baseline (målt op til 30 minutter før yogatime/gåtur) til slutningen af ​​træning (målt op til 30 minutter efter afslutning af yogatime/gåtur).
For frekvensrelaterede HRV-indekser vil vi køre en autoregressiv spektralanalyse ved hjælp af Burgs algoritme (modelrækkefølge 24) efter resampling og fjernelse af trenden for 2. orden. Lav frekvens (LF) vil blive defineret som 0,04 - 0,15 Hz, høj frekvens (HF) vil blive defineret som 0,15 - 0,40 Hz. Jo højere LF/HF HRV-forholdet er, jo lavere er den parasympatiske tone.
Ændring i LF/HF HRV-forhold fra baseline (målt op til 30 minutter før yogatime/gåtur) til slutningen af ​​træning (målt op til 30 minutter efter afslutning af yogatime/gåtur).
BRS
Tidsramme: Ændring i BRS fra baseline (målt op til 30 minutter før yogatime/gåtur) til slutningen af ​​træning (målt op til 30 minutter efter afslutning af yogatime/gåtur).
Sekvensteknikken vil blive brugt til vurdering af baroreceptorfølsomhed (BRS). Denne teknik er baseret på at identificere på hinanden følgende hjerteslag, hvor en stigning i det systoliske blodtryk er ledsaget af en stigning i hjertefrekvensen, eller hvor et fald i det systoliske blodtryk er ledsaget af et fald i pulsen. Regressionslinjen mellem det systoliske blodtryk og hjertefrekvens giver et estimat af BRS. Jo højere BRS, jo højere er den parasympatiske tone.
Ændring i BRS fra baseline (målt op til 30 minutter før yogatime/gåtur) til slutningen af ​​træning (målt op til 30 minutter efter afslutning af yogatime/gåtur).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-575/2018/5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med ugentlige yogatimer

Abonner