Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi w ciąży na adaptację krążeniowo-oddechową do wyzwania (YOGADAPT)

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Miha Lucovnik, University Medical Centre Ljubljana

Wpływ jogi w ciąży na adaptację układu sercowo-naczyniowego i oddechowego do ostrego wyzwania psychologicznego

W ciągu ostatnich dziesięcioleci joga zyskała znaczną uwagę ze względu na jej potencjalne korzyści terapeutyczne i stopniowo stała się przedmiotem naukowej analizy. Obecnie istnieje obszerna literatura potwierdzająca jego zastosowanie jako niefarmakologicznego narzędzia do radzenia sobie z różnymi problemami medycznymi. W kilku badaniach zbadano również potencjalny korzystny wpływ uprawiania jogi podczas ciąży na wyniki matki i noworodka. Zgłaszano związek między jogą prenatalną a zmniejszoną częstością występowania ograniczenia wzrostu płodu, porodu przedwczesnego i nieprawidłowości porodu skutkujących porodem operacyjnym.

Dokładne mechanizmy, dzięki którym joga może poprawić wyniki okołoporodowe, nie zostały jeszcze wyjaśnione. Jednym z takich mechanizmów może być pozytywny wpływ jogi na autonomiczny układ nerwowy (ANS). Układ sercowo-naczyniowy matki przechodzi głębokie zmiany w czasie ciąży, a AUN odgrywa kluczową rolę w adaptacji do zmian hemodynamicznych związanych z ciążą. Wzrost obwodowego oporu naczyniowego, który charakteryzuje zaburzenia nadciśnienia tętniczego w ciąży z ograniczeniem wzrostu płodu, odbywa się za pośrednictwem znacznego wzrostu aktywności układu współczulnego zwężającego naczynia krwionośne. Wpływ jogi na AUN poza ciążą był już badany w kilku badaniach. Wskaźniki zmienności rytmu serca (HRV), stosowane jako jedna z miar zastępczych dla aktywności AUN, wykazały znaczące przesunięcia w kierunku dominacji układu przywspółczulnego po sesjach jogi. Innym obiektywnym sposobem oceny aktywności AUN jest pomiar synchronizacji faz między układem sercowo-naczyniowym i oddechowym po ostrej prowokacji. Im wyższa synchronizacja krążeniowo-oddechowa po ostrej prowokacji, tym większa zdolność AUN do elastycznego przystosowania się do prowokacji.

Cele badania to:

I. Zbadanie, czy następuje krótkotrwała zmiana równowagi autonomicznej w gałęzi przywspółczulnej AUN oraz zdolność układu sercowo-naczyniowego i oddechowego do elastycznego przystosowania się do ostrego psychologicznego wyzwania po sesjach w ciąży.

II. Zbadanie potencjalnego długoterminowego wpływu praktyki jogi podczas ciąży na HRV i synchronizację krążeniowo-oddechową po ostrym wyzwaniu psychologicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • UMC Maribor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w ciąży z ciążą pojedynczą.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie
  • Choroby sercowo-naczyniowe (w tym nadciśnienie i arytmie)
  • Przyjmowanie leków wpływających na tętno lub ciśnienie krwi
  • Zaburzenia psychiczne
  • Padaczka
  • Choroba nerek
  • Choroba wątroby
  • Znana wada płodu
  • Zaburzenia autoimmunologiczne
  • Choroba tarczycy
  • Cukrzyca
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: joga
Uczestnicy grupy jogi będą rekrutowani podczas zajęć jogi prenatalnej w dwóch lokalizacjach: Mariborze i Ljubljanie. Kobiety zostaną poinstruowane, aby uczęszczały na jedne zajęcia tygodniowo. Zajęcia będą obejmowały praktyki jogi dostosowane do ciąży według systemu Yoga in Daily Life. Będą trwać 90 min i składać się będą z początkowej relaksacji (10 do 15 min), następnie pozycji jogi (asany) i ćwiczeń rozciągających (45 do 60 min), końcowego oddychania (pranayama), koncentracji (dharana) i techniki medytacyjne (dhjana) (20 do 30 min). Zajęcia jogi poprowadzi dwóch certyfikowanych instruktorów jogi. Pomiary będą wykonywane przed i po sesji jogi.
Cotygodniowe 90-minutowe zajęcia jogi dostosowane do ciąży prowadzone przez certyfikowanych instruktorów jogi.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
Grupę kontrolną stanowić będą zdrowe kobiety w ciąży uczęszczające na regularne wizyty prenatalne na oddziałach perinatologii uniwersyteckich centrów medycznych w Mariborze i Ljubljanie. Do badania zostaną zaproszone tylko kobiety, które nie uczestniczą w żadnym formalnym programie ćwiczeń prenatalnych. Pomiary w tej grupie będą wykonywane przed i po 20-30 minutowym spacerze.
20-30 minut spokojnym spacerem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika synchronizacji fazy krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika synchronizacji fazy krążeniowo-oddechowej od wartości wyjściowej (mierzonej do 30 minut przed zajęciami jogi/spacerem) do końca ćwiczeń (mierzonej do 30 minut po zakończeniu zajęć jogi/spaceru)
Wskaźnik synchronizacji faz krążeniowo-oddechowych mierzy synchronizację między układem sercowo-naczyniowym i oddechowym po ostrym wyzwaniu psychologicznym. Jego wartość mieści się w przedziale od 0 (brak synchronizacji) do 1 (pełna synchronizacja). Im wyższa wartość, tym większa zdolność układu sercowo-naczyniowego i oddechowego do elastycznego przystosowania się do wyzwania (standaryzowane zadanie pamięciowe).
Zmiana wskaźnika synchronizacji fazy krążeniowo-oddechowej od wartości wyjściowej (mierzonej do 30 minut przed zajęciami jogi/spacerem) do końca ćwiczeń (mierzonej do 30 minut po zakończeniu zajęć jogi/spaceru)
Zmiana stosunku LF/HF HRV.
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika LF/HF HRV od wartości początkowej (mierzonej do 30 minut przed zajęciami jogi/spacerem) do końca ćwiczenia (mierzonej do 30 minut po zakończeniu zajęć jogi/spaceru).
Dla wskaźników HRV związanych z częstotliwością przeprowadzimy autoregresyjną analizę spektralną przy użyciu algorytmu Burga (rząd modelu 24) po ponownym próbkowaniu i usunięciu trendu drugiego rzędu. Niska częstotliwość (LF) zostanie zdefiniowana jako 0,04 - 0,15 Hz, wysoka częstotliwość (HF) zostanie zdefiniowana jako 0,15 - 0,40 Hz. Im wyższy współczynnik LF/HF HRV, tym niższe napięcie przywspółczulne.
Zmiana wskaźnika LF/HF HRV od wartości początkowej (mierzonej do 30 minut przed zajęciami jogi/spacerem) do końca ćwiczenia (mierzonej do 30 minut po zakończeniu zajęć jogi/spaceru).
BRS
Ramy czasowe: Zmiana BRS od wartości początkowej (mierzonej do 30 minut przed zajęciami jogi/spacerem) do końca ćwiczenia (mierzonej do 30 minut po zakończeniu zajęć jogi/spaceru).
Technika sekwencyjna zostanie wykorzystana do oceny wrażliwości baroreceptorów (BRS). Technika ta polega na identyfikowaniu kolejnych uderzeń serca, w których wzrostowi ciśnienia skurczowego towarzyszy wzrost częstości akcji serca lub w których spadkowi ciśnienia skurczowego towarzyszy zwolnienie częstości akcji serca. Linia regresji między skurczowym ciśnieniem krwi a częstością akcji serca daje oszacowanie BRS. Im wyższy BRS, tym wyższy ton przywspółczulny.
Zmiana BRS od wartości początkowej (mierzonej do 30 minut przed zajęciami jogi/spacerem) do końca ćwiczenia (mierzonej do 30 minut po zakończeniu zajęć jogi/spaceru).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120-575/2018/5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cotygodniowe zajęcia jogi

3
Subskrybuj