- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476368
도전에 대한 심폐 적응에 대한 임신 중 요가의 효과 (YOGADAPT)
급성 심리적 도전에 대한 심혈관 및 호흡 적응에 대한 임신 중 요가의 효과
요가는 지난 수십 년 동안 잠재적인 치료 효과로 상당한 관심을 받아 왔으며 점차 과학적 조사의 대상이 되었습니다. 현재 다양한 의학적 문제를 관리하기 위한 비약리학적 도구로서의 사용을 뒷받침하는 광범위한 문헌이 있습니다. 몇 가지 연구에서는 임신 중 요가가 산모와 신생아의 결과에 미치는 잠재적인 유익한 효과에 대해서도 조사했습니다. 산전 요가와 태아 성장 제한, 조산, 분만 이상으로 인한 수술 분만의 발생률 감소 사이의 연관성이 보고되었습니다.
요가가 주산기 결과를 개선할 수 있는 정확한 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 그러한 메커니즘 중 하나는 자율 신경계(ANS)에 대한 요가의 긍정적인 효과일 수 있습니다. 산모의 심혈관계는 임신 중 심대한 변화를 겪으며 ANS는 임신과 관련된 혈역학적 변화에 적응하는 데 중심적인 역할을 합니다. 태아 성장 제한이 있는 임신 중 고혈압 장애를 특징짓는 말초혈관 저항의 증가는 교감신경 혈관수축제 활동의 상당한 증가에 의해 매개됩니다. 요가가 임신 이외의 ANS에 미치는 영향은 이미 여러 연구에서 조사되었습니다. 자율신경계 활동의 대리 척도 중 하나로 사용되는 심박 변이도(HRV) 지수는 요가 세션 후 부교감 신경 우세 쪽으로 상당한 변화를 보였습니다. ANS 활동을 평가하는 또 다른 객관적인 수단은 급성 도전 후 심혈관과 호흡 시스템 사이의 위상 동기화를 측정하는 것입니다. 급성 도전 후 심폐 동기화가 높을수록 도전에 유연하게 적응하는 ANS의 능력이 높아집니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
I. ANS의 부교감신경 가지로의 자율신경계 균형의 단기적 변화가 있는지, 심혈관 및 호흡기 호흡기 시스템이 임신 중 세션 후 급성 심리적 도전에 유연하게 적응할 수 있는지 여부를 조사합니다.
II. 급성 심리적 도전에 따른 HRV 및 심폐 동기화에 대한 임신 중 요가 연습의 잠재적인 장기적 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UMC Ljubljana
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- UMC Maribor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단태 임신을 한 건강한 임산부.
제외 기준:
- 다태임신
- 심혈관 질환(고혈압 및 부정맥 포함)
- 심박수나 혈압에 영향을 미치는 약물 복용
- 정신 장애
- 간질
- 신장 질환
- 간 질환
- 알려진 태아 기형
- 자가면역질환
- 갑상선 질환
- 진성 당뇨병
- 알코올/약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가
요가 그룹 참가자는 Maribor와 Ljubljana의 두 곳에서 산전 요가 수업 중에 모집됩니다.
여성들은 일주일에 한 수업에 참석하도록 지시를 받을 것입니다.
수업은 일상 생활의 요가 시스템에 따라 임신에 적합한 요가 연습으로 구성됩니다.
90분 동안 진행되며 초기 휴식(10~15분), 요가 자세(아사나) 및 스트레칭 운동(45~60분), 마지막 호흡(프라나야마), 집중(다라나) 및 명상(dhyana) 기법(20~30분).
공인 요가 강사 2명이 요가 수업을 진행합니다.
측정은 요가 세션 전후에 수행됩니다.
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공인 요가 강사가 진행하는 매주 90분의 임신 적응형 요가 수업.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
통제 그룹은 대학 의료 센터 Maribor 및 Ljubljana의 주산기과에서 정기적인 산전 방문에 참석하는 건강한 임산부로 구성됩니다.
정식 산전 운동 프로그램에 참석하지 않는 여성만 연구에 참여할 수 있습니다.
이 그룹의 측정은 20-30분 걷기 전후에 수행됩니다.
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도보 20~30분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐기 동기화 지수의 변화
기간: 기준선(요가 수업/산책 전 최대 30분 측정)부터 운동 종료(요가 수업/산책 후 최대 30분 측정)까지의 심폐 위상 동기화 지수의 변화
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심장-호흡 위상 동기화 지수는 급성 심리적 문제 이후 심혈관과 호흡 시스템 간의 동기화를 측정합니다.
값은 0(동기화 없음)과 1(완전한 동기화) 사이입니다.
값이 높을수록 도전에 유연하게 적응하는 심혈관 및 호흡기 시스템의 능력이 높아집니다(표준화된 기억 과제).
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기준선(요가 수업/산책 전 최대 30분 측정)부터 운동 종료(요가 수업/산책 후 최대 30분 측정)까지의 심폐 위상 동기화 지수의 변화
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LF/HF HRV 비율의 변화.
기간: 기준선(요가 수업/산책 전 최대 30분 측정)부터 운동 종료(요가 수업/산책 후 최대 30분 측정)까지 LF/HF HRV 비율의 변화.
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주파수 관련 HRV 지수의 경우 2차 추세를 리샘플링하고 제거한 후 Burg 알고리즘(모델 차수 24)을 사용하여 자동회귀 스펙트럼 분석을 실행합니다.
저주파(LF)는 0.04 - 0.15Hz로 정의되고 고주파(HF)는 0.15 - 0.40Hz로 정의됩니다.
LF/HF HRV 비율이 높을수록 부교감 신경 톤이 낮아집니다.
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기준선(요가 수업/산책 전 최대 30분 측정)부터 운동 종료(요가 수업/산책 후 최대 30분 측정)까지 LF/HF HRV 비율의 변화.
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BRS
기간: 기준선(요가 수업/산책 전 최대 30분 측정)부터 운동 종료(요가 수업/산책 종료 후 최대 30분 측정)까지의 BRS 변화.
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시퀀스 기법은 압수용체 민감도(BRS) 평가에 사용됩니다.
이 기술은 수축기 혈압의 증가가 심박수의 증가를 동반하거나 수축기 혈압의 감소가 심박수의 감소를 동반하는 연속적인 심장 박동을 식별하는 것을 기반으로 합니다.
수축기 혈압과 심박수 사이의 회귀선은 BRS의 추정치를 생성합니다.
BRS가 높을수록 부교감 신경 톤이 높아집니다.
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기준선(요가 수업/산책 전 최대 30분 측정)부터 운동 종료(요가 수업/산책 종료 후 최대 30분 측정)까지의 BRS 변화.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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