A jóga hatása a terhesség alatt a szív- és légúti alkalmazkodásra a kihívásokhoz (YOGADAPT)
A jóga hatása a terhesség alatt a szív- és érrendszeri és a légzési alkalmazkodásra az akut pszichológiai kihívásokhoz
A jóga az elmúlt évtizedekben jelentős figyelmet kapott potenciális terápiás előnyei miatt, és fokozatosan tudományos vizsgálat tárgyává vált. Jelenleg kiterjedt szakirodalom támogatja, hogy nem gyógyszeres eszközként használják különféle orvosi problémák kezelésére. Néhány tanulmány azt is feltárta, hogy a terhesség alatti jóga gyakorlása milyen jótékony hatással van az anyai és újszülöttkori eredményekre. A prenatális jóga és a magzati növekedési korlátozások, a koraszülés és a műtéti szülést eredményező vajúdási rendellenességek előfordulásának csökkenése közötti összefüggésről számoltak be.
Még nem tisztázták azt a pontos mechanizmust, amellyel a jóga javíthatja a perinatális kimeneteleket. Az egyik ilyen mechanizmus lehet a jóga pozitív hatása az autonóm idegrendszerre (ANS). Az anya kardiovaszkuláris rendszere a terhesség alatt mélyreható változásokon megy keresztül, és az ANS központi szerepet játszik a terhességgel összefüggő hemodinamikai változásokhoz való alkalmazkodásban. A perifériás vaszkuláris rezisztencia növekedését, amely a magzati növekedési korlátozással járó terhességi hipertóniás rendellenességekre jellemző, a szimpatikus érösszehúzó aktivitás jelentős növekedése közvetíti. A jóga terhességen kívüli ANS-re gyakorolt hatásait már több tanulmány is vizsgálta. A szívfrekvencia-variabilitási (HRV) indexek, amelyeket az ANS-aktivitás egyik mutatójaként használtak, jelentős elmozdulást mutattak a paraszimpatikus dominancia irányába a jóga-ülések után. Az ANS-aktivitás értékelésének másik objektív eszköze a kardiovaszkuláris és légzőrendszerek közötti fázisszinkron mérése akut kihívást követően. Minél magasabb a kardiorespiratorikus szinkronizáció akut kihívás után, annál nagyobb az ANS azon képessége, hogy rugalmasan alkalmazkodjon a kihíváshoz.
A tanulmány céljai a következők:
I. Megvizsgálni, hogy van-e rövid távú eltolódás az autonóm egyensúlyban az ANS paraszimpatikus ága felé, valamint a kardiovaszkuláris és légúti légzőrendszer azon képessége, hogy rugalmasan alkalmazkodjanak az akut pszichés kihívásokhoz a terhesség alatt.
II. A terhesség alatti jóga lehetséges hosszú távú hatásainak vizsgálata a HRV-re és a szív-légzés szinkronizálására akut pszichológiai kihívást követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- UMC Ljubljana
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- UMC Maribor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges terhes nők egyedülálló terhességgel.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Szív- és érrendszeri betegségek (beleértve a magas vérnyomást és az aritmiákat)
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a pulzusszámot vagy a vérnyomást
- Pszichiátriai rendellenességek
- Epilepszia
- Vesebetegség
- Májbetegség
- Ismert magzati anomália
- Autoimmun rendellenességek
- Pajzsmirigy betegség
- Diabetes mellitus
- Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: jóga
A jógacsoport résztvevőit két helyszínen, Mariborban és Ljubljanában prenatális jógaórákon toborozzák.
A nőket arra utasítják, hogy heti egy osztályban vegyenek részt.
Az órák terhességhez igazodó jógagyakorlatokból állnak a Jóga a mindennapi életben rendszer szerint.
Ezek 90 percesek lesznek, és kezdeti ellazulásból (10-15 perc), majd jóga testhelyzetekből (ászanák) és nyújtógyakorlatokból (45-60 perc), végső légzésből (pránájáma), koncentrációból (dharana) és meditációs (dhyana) technikák (20-30 perc).
Két okleveles jógaoktató fog jógaórákat tartani.
A mérések jóga előtt és után történnek.
|
Heti 90 perces, terhességhez igazított jógaórák okleveles jógaoktatók által.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
A kontrollcsoport egészséges terhes nőkből áll, akik rendszeres prenatális viziteken vesznek részt a Maribor és Ljubljana egyetemi egészségügyi központok perinatológiai osztályain.
Csak azok a nők kapnak belépőt a vizsgálatba, akik nem vesznek részt semmilyen formális szülés előtti edzésprogramban.
Ebben a csoportban a méréseket 20-30 perces séta előtt és után végezzük.
|
20-30 perc könnyű séta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív-légzés fázisszinkronizációs indexének változása
Időkeret: A szív-légzés fázis szinkronizációs indexének változása az alapvonaltól (legfeljebb 30 perccel a jógaóra/séta előtt mérve) az edzés végéig (a jógaóra/séta befejezése után legfeljebb 30 perccel mérve)
|
A szív-légzési fázis szinkronizációs indexe a szív- és érrendszer és a légzőrendszer közötti szinkronizálást méri akut pszichológiai kihívást követően.
Értéke 0 (nincs szinkronizálás) és 1 (teljes szinkronizálás) között van.
Minél magasabb ez az érték, annál nagyobb a kardiovaszkuláris és légzőrendszer képessége a kihívásokhoz való rugalmas alkalmazkodásra (standardizált memóriafeladat).
|
A szív-légzés fázis szinkronizációs indexének változása az alapvonaltól (legfeljebb 30 perccel a jógaóra/séta előtt mérve) az edzés végéig (a jógaóra/séta befejezése után legfeljebb 30 perccel mérve)
|
|
Változás az LF/HF HRV arányban.
Időkeret: Az LF/HF HRV arány változása a kiindulási értékről (legfeljebb 30 perccel jógaóra/séta előtt mérve) az edzés végéig (a jógaóra/séta befejezése után legfeljebb 30 perccel mérve).
|
A frekvenciával kapcsolatos HRV indexeknél autoregresszív spektrális analízist fogunk futtatni Burg algoritmusával (24-es modellsorrend) az újramintavételezés és a 2. sorrendű trend eltávolítása után.
Az alacsony frekvencia (LF) 0,04–0,15 Hz, a magas frekvencia (HF) 0,15–0,40 Hz között lesz.
Minél magasabb az LF/HF HRV arány, annál alacsonyabb a paraszimpatikus tónus.
|
Az LF/HF HRV arány változása a kiindulási értékről (legfeljebb 30 perccel jógaóra/séta előtt mérve) az edzés végéig (a jógaóra/séta befejezése után legfeljebb 30 perccel mérve).
|
|
BRS
Időkeret: A BRS változása a kiindulási értékről (legfeljebb 30 perccel jógaóra/séta előtt mérve) az edzés végéig (a jógaóra/séta befejezése után legfeljebb 30 perccel mérve).
|
A szekvencia technikát a baroreceptor érzékenység (BRS) értékelésére fogják használni.
Ez a technika azon egymást követő szívverések azonosításán alapul, amelyekben a szisztolés vérnyomás emelkedését a szívfrekvencia növekedése kíséri, vagy amelyekben a szisztolés vérnyomás csökkenése a pulzusszám csökkenésével jár.
A szisztolés vérnyomás és a pulzusszám közötti regressziós egyenes a BRS becslését adja.
Minél magasabb a BRS, annál magasabb a paraszimpatikus tónus.
|
A BRS változása a kiindulási értékről (legfeljebb 30 perccel jógaóra/séta előtt mérve) az edzés végéig (a jógaóra/séta befejezése után legfeljebb 30 perccel mérve).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0120-575/2018/5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .