孕期瑜伽对心肺适应挑战的影响 (YOGADAPT)
2022年6月24日 更新者：Miha Lucovnik、University Medical Centre Ljubljana
孕期瑜伽对心血管和呼吸适应急性心理挑战的影响
在过去的几十年里，瑜伽因其潜在的治疗益处而受到相当多的关注，并逐渐成为科学审查的对象。 目前有大量文献支持将其用作管理各种医疗问题的非药理学工具。 一些研究还探讨了孕期练习瑜伽对孕产妇和新生儿结局的潜在有益影响。 据报道，产前瑜伽与胎儿生长受限、早产和导致手术分娩的分娩异常发生率降低之间存在关联。
瑜伽改善围产期结果的确切机制尚未阐明。 其中一种机制可能是瑜伽对自主神经系统 (ANS) 的积极影响。 母亲的心血管系统在怀孕期间经历了深刻的变化，而 ANS 在适应与怀孕相关的血流动力学变化方面起着核心作用。 外周血管阻力的增加是妊娠期高血压疾病伴胎儿生长受限的特征，它是由交感神经血管收缩活性的显着增加介导的。 几项研究已经调查了瑜伽对怀孕以外的 ANS 的影响。 用作 ANS 活动代理指标之一的心率变异性 (HRV) 指数显示，在瑜伽课程后，副交感神经支配显着转变。 评估 ANS 活动的另一种客观方法是测量急性挑战后心血管系统和呼吸系统之间的相位同步。 急性挑战后的心肺同步性越高，ANS灵活适应挑战的能力越高。
该研究的目标是：
I. 检查自主神经平衡是否短期转移到 ANS 的副交感神经分支，以及心血管和呼吸系统是否有能力灵活适应怀孕后的急性心理挑战。
二。 调查妊娠期瑜伽练习对急性心理挑战后 HRV 和心肺同步的潜在长期影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- UMC Ljubljana
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Maribor、斯洛文尼亚、2000
- UMC Maribor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠的健康孕妇。
排除标准：
- 多胎妊娠
- 心血管疾病（包括高血压和心律失常）
- 服用会影响心率或血压的药物
- 精神障碍
- 癫痫
- 肾脏疾病
- 肝病
- 已知胎儿异常
- 自身免疫性疾病
- 甲状腺疾病
- 糖尿病
- 酒精/药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽
瑜伽组的参与者将在两个地点的产前瑜伽课程中招募：马里博尔和卢布尔雅那。
妇女将被指示每周上一节课。
根据日常生活中的瑜伽系统，课程将包括适合怀孕的瑜伽练习。
它们将持续 90 分钟，包括最初的放松（10 至 15 分钟），然后是瑜伽姿势 (asanas) 和伸展运动（45 至 60 分钟），以及最后的呼吸（pranayama）、专注（dharana）和冥想 (dhyana) 技巧（20 至 30 分钟）。
两名经过认证的瑜伽教练将主持瑜伽课程。
测量将在瑜伽课前后进行。
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每周 90 分钟的孕期瑜伽课程，由经过认证的瑜伽教练主持。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
对照组将由在马里博尔和卢布尔雅那大学医学中心的围产科定期进行产前检查的健康孕妇组成。
只有未参加任何正式的产前锻炼计划的女性才能参加该研究。
该组的测量将在步行 20-30 分钟前后进行。
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轻松步行 20-30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺相位同步指数的变化
大体时间：心肺同步指数从基线（瑜伽课/步行前 30 分钟测量）到运动结束（瑜伽课/步行结束后 30 分钟测量）的变化
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心肺同步指数衡量急性心理挑战后心血管和呼吸系统之间的同步。
它的值介于 0（不同步）和 1（完全同步）之间。
该值越高，心血管和呼吸系统灵活适应挑战的能力（标准化记忆任务）越高。
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心肺同步指数从基线（瑜伽课/步行前 30 分钟测量）到运动结束（瑜伽课/步行结束后 30 分钟测量）的变化
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LF/HF HRV 比率的变化。
大体时间：LF/HF HRV 比率从基线（瑜伽课/步行前 30 分钟测量）到运动结束（瑜伽课/步行结束后 30 分钟测量）的变化。
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对于与频率相关的 HRV 指标，我们将在重新采样并移除二阶趋势后使用 Burg 算法（模型阶数 24）运行自回归频谱分析。
低频 (LF) 将定义为 0.04 - 0.15 Hz，高频 (HF) 将定义为 0.15 - 0.40 Hz。
LF/HF HRV 比率越高，副交感神经张力越低。
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LF/HF HRV 比率从基线（瑜伽课/步行前 30 分钟测量）到运动结束（瑜伽课/步行结束后 30 分钟测量）的变化。
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BRS
大体时间：BRS 从基线（瑜伽课/步行前 30 分钟测量）到运动结束（瑜伽课/步行结束后 30 分钟测量）的变化。
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序列技术将用于评估压力感受器敏感性 (BRS)。
该技术基于识别连续的心搏，其中收缩压升高伴随着心率升高，或者收缩压降低伴随着心率降低。
收缩压和心率之间的回归线产生 BRS 的估计值。
BRS 越高，副交感神经张力越高。
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BRS 从基线（瑜伽课/步行前 30 分钟测量）到运动结束（瑜伽课/步行结束后 30 分钟测量）的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月24日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
每周瑜伽课的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen University完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的
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Lancaster General HospitalMassachusetts General Hospital招聘中