Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van yoga tijdens de zwangerschap op cardio-respiratoire aanpassing aan uitdaging (YOGADAPT)

24 juni 2022 bijgewerkt door: Miha Lucovnik, University Medical Centre Ljubljana

Effect van yoga tijdens de zwangerschap op cardiovasculaire en respiratoire aanpassing aan acute psychologische uitdaging

Yoga heeft de afgelopen decennia veel aandacht gekregen vanwege zijn potentiële therapeutische voordelen en werd geleidelijk onderwerp van wetenschappelijk onderzoek. Er is momenteel uitgebreide literatuur die het gebruik ervan ondersteunt als een niet-farmacologisch hulpmiddel voor het behandelen van een verscheidenheid aan medische problemen. Enkele onderzoeken hebben ook de mogelijke gunstige effecten onderzocht van het beoefenen van yoga tijdens de zwangerschap op maternale en neonatale uitkomsten. Er is een verband gemeld tussen prenatale yoga en verminderde incidentie van foetale groeivertraging, vroeggeboorte en arbeidsafwijkingen die leiden tot operatieve bevalling.

Exacte mechanismen waarmee yoga perinatale resultaten zou kunnen verbeteren, zijn nog niet opgehelderd. Een van die mechanismen zou het positieve effect van yoga op het autonome zenuwstelsel (ANS) kunnen zijn. Het cardiovasculaire systeem van de moeder ondergaat ingrijpende veranderingen tijdens de zwangerschap en AZS speelt een centrale rol bij de aanpassing aan zwangerschapsgerelateerde hemodynamische veranderingen. Toename van perifere vasculaire weerstand die kenmerkend is voor hypertensieve stoornissen tijdens de zwangerschap met foetale groeirestrictie wordt gemedieerd door een aanzienlijke toename van sympathische vasoconstrictieve activiteit. Effecten van yoga op AZS buiten de zwangerschap zijn al in verschillende onderzoeken onderzocht. Hartslagvariabiliteitsindices (HRV), gebruikt als een van de proxy-metingen voor ANS-activiteit, vertoonden significante verschuivingen naar parasympathische dominantie na yogasessies. Een ander objectief middel om de AZS-activiteit te beoordelen, is het meten van fasesynchronisatie tussen cardiovasculaire en respiratoire systemen na een acute uitdaging. Hoe hoger de cardiorespiratoire synchronisatie na acute prikkeling, des te hoger is het vermogen van AZS om zich flexibel aan te passen aan prikkels.

De doelstellingen van de studie zijn:

I. Onderzoeken of er op korte termijn een verschuiving is in het autonome evenwicht naar de parasympathische tak van het AZS en het vermogen van het cardiovasculaire en respiratoire ademhalingssysteem om zich flexibel aan te passen aan acute psychologische uitdagingen na sessies tijdens de zwangerschap.

II. Onderzoek naar mogelijke langetermijneffecten van yogabeoefening tijdens de zwangerschap op HRV en cardio-respiratoire synchronisatie na een acute psychologische uitdaging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor, Slovenië, 2000
        • UMC Maribor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschappen.

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere zwangerschappen
  • Hart- en vaatziekten (waaronder hypertensie en aritmieën)
  • Medicijnen nemen die de hartslag of bloeddruk kunnen beïnvloeden
  • Psychische stoornissen
  • Epilepsie
  • Nierziekte
  • Leverziekte
  • Bekende foetale afwijking
  • Auto-immuunziekten
  • Schildklier aandoening
  • Suikerziekte
  • Alcohol-/drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: yoga
Deelnemers aan een yogagroep worden geworven tijdens prenatale yogalessen op twee locaties: Maribor en Ljubljana. Vrouwen krijgen de instructie om één les per week bij te wonen. De lessen zullen bestaan ​​uit op zwangerschap aangepaste yogaoefeningen volgens het systeem Yoga in Daily Life. Ze duren 90 minuten en bestaan ​​uit een eerste ontspanning (10 tot 15 minuten), gevolgd door yogahoudingen (asana's) en rekoefeningen (45 tot 60 minuten), en een laatste ademhaling (pranayama), concentratie (dharana) en meditatie (dhyana) technieken (20 tot 30 min). Twee gecertificeerde yoga-instructeurs zullen yogalessen geven. Metingen worden uitgevoerd voor en na de yogasessie.
Ander: wekelijkse yogalessen
Wekelijkse zwangerschaps-aangepaste yogalessen van 90 minuten onder leiding van gediplomeerde yoga-instructeurs.
ACTIVE_COMPARATOR: controle
De controlegroep zal bestaan ​​uit gezonde zwangere vrouwen die regelmatig prenatale bezoeken afleggen aan de afdelingen perinatologie van de universitaire medische centra Maribor en Ljubljana. Alleen vrouwen die geen formeel prenataal oefenprogramma volgen, krijgen toegang tot het onderzoek. Metingen in deze groep worden uitgevoerd voor en na een wandeling van 20-30 minuten.
Ander: wandeling
20-30 minuten gemakkelijk wandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardio-respiratoire fasesynchronisatie-index
Tijdsspanne: Verandering in de synchronisatie-index van de cardio-respiratoire fase vanaf de basislijn (gemeten tot 30 minuten voor de yogales/wandeling) tot het einde van de training (gemeten tot 30 minuten na het einde van de yogales/wandeling)
Cardio-respiratoire fasesynchronisatie-index meet de synchronisatie tussen het cardiovasculaire en respiratoire systeem na een acute psychologische uitdaging. De waarde ligt tussen 0 (geen synchronisatie) en 1 (volledige synchronisatie). Hoe hoger de waarde, hoe groter het vermogen van cardiovasculaire en respiratoire systemen om zich flexibel aan te passen aan uitdagingen (gestandaardiseerde geheugentaak).
Verandering in de synchronisatie-index van de cardio-respiratoire fase vanaf de basislijn (gemeten tot 30 minuten voor de yogales/wandeling) tot het einde van de training (gemeten tot 30 minuten na het einde van de yogales/wandeling)
Verandering in LF/HF HRV-ratio.
Tijdsspanne: Verandering in LF/HF HRV-ratio vanaf baseline (gemeten tot 30 minuten voor de yogales/wandeling) tot het einde van de training (gemeten tot 30 minuten na het einde van de yogales/wandeling).
Voor frequentiegerelateerde HRV-indices zullen we een autoregressieve spectrale analyse uitvoeren met behulp van het algoritme van Burg (modelvolgorde 24) na herbemonstering en het verwijderen van de trend van de 2e orde. Lage frequentie (LF) wordt gedefinieerd als 0,04 - 0,15 Hz, hoge frequentie (HF) wordt gedefinieerd als 0,15 - 0,40 Hz. Hoe hoger de LF/HF HRV-ratio, hoe lager de parasympathische tonus.
Verandering in LF/HF HRV-ratio vanaf baseline (gemeten tot 30 minuten voor de yogales/wandeling) tot het einde van de training (gemeten tot 30 minuten na het einde van de yogales/wandeling).
BRS
Tijdsspanne: Verandering in BRS vanaf baseline (gemeten tot 30 minuten voor de yogales/wandeling) tot het einde van de training (gemeten tot 30 minuten na het einde van de yogales/wandeling).
De sequentietechniek zal worden gebruikt voor de beoordeling van baroreceptorgevoeligheid (BRS). Deze techniek is gebaseerd op het identificeren van opeenvolgende hartslagen waarbij een verhoging van de systolische bloeddruk gepaard gaat met een verhoging van de hartslag, of waarbij een verlaging van de systolische bloeddruk gepaard gaat met een verlaging van de hartslag. De regressielijn tussen de systolische bloeddruk en de hartslag geeft een schatting van de BRS. Hoe hoger de BRS, hoe hoger de parasympathische toon.
Verandering in BRS vanaf baseline (gemeten tot 30 minuten voor de yogales/wandeling) tot het einde van de training (gemeten tot 30 minuten na het einde van de yogales/wandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Medewerkers

University Medical Centre Maribor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0120-575/2018/5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op wekelijkse yogalessen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren