スキンケア製品成分と皮膚マイクロバイオームとの相互作用
2020年7月30日 更新者：University of California, Davis
これは、パラベンやフタル酸エステルなどの化学物質を含むスキンケア製品が皮膚マイクロバイオームに及ぼす影響に関する研究です。
調査の概要
詳細な説明
皮膚は、私たちの体と環境、および多様で活発な微生物群集の場所との間の重要な障壁として機能します。 皮膚上の微生物群集の組成と代謝活動は、天然の皮膚脂質（スクアレンやサピエン酸など）、皮膚に直接塗布されるパーソナルケア製品の成分、半揮発性有機気相吸収、粉塵の沈着、および表面との直接接触によって皮膚に到達する化合物 (SVOC)。 スキンケア製品に含まれる一般的な半揮発性成分には、フタル酸エステル、パラベン、UV 遮断化合物 (オキシベンゾン、オクトクリレン、ホモサレートなど) が含まれます。
研究者らは最近、標的化合物と非標的化合物の両方の受動的な空気と皮膚の分配を評価するために、アルコールワイプを使用して直接皮膚接触の頻度が低い皮膚の領域から化学物質を収集する方法を実証しました (Garrido et al.、レビュー中)。 低揮発性の反応生成物は皮脂に蓄積し、皮膚刺激物質として作用し、血流に吸収される可能性があります. 化学およびマイクロバイオームのサンプリングのために開発された方法により、提案された研究の全体的な目標は、皮膚上の有機化学物質と皮膚マイクロバイオームの組成との間の双方向の相互作用の理解を深めることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95820
- UC Davis Dermatology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳以上の方
- -研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性のある既知の病状はありません。
除外基準:
- 研究者の意見に基づいて、関心のある現在の皮膚組成の変化を引き起こした薬（抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクスを含む）を服用している個人。
- -過去60日以内に全身性抗生物質を使用した個人。
- -過去30日以内にテストサイトで局所抗生物質を使用した個人
- -研究中に局所抗生物質、全身抗生物質、プレバイオティクス、およびプロバイオティクスを避けたくない/避けられない個人。
- 研究期間中は、他の干渉するスキン製品を使用しないでください。 （必要に応じて、研究期間中の他の用途のために、パラベンフリーおよびフタル酸フリーのパーソナル製品の「安全な」リストが提供されます）。
- -調査官の意見で必要な場合、パラベン/フタル酸エステルを含まない製品で1週間のウォッシュインを受けることを望まない、または受けることができない個人。
- 妊娠中、積極的に授乳中、または 2 か月以内に妊娠を計画している女性ボランティア。 (胎児へのリスクに関する既知の懸念はありませんが、妊娠により研究対象のマイクロバイオームが変化する可能性があります)
- 新しいホルモン避妊薬を開始したか、過去60日以内にホルモン避妊薬に切り替えた女性ボランティア
- -研究への登録から2週間以内に研究者の意見で干渉する皮膚製品を使用している個人。
- -過去14日間に同じテストサイト（顔）を使用して他の臨床試験に参加した個人
- 評価されている化粧品の成分に対する過敏症の既知の病歴を持つ個人
- -研究者の裁量で、研究の要件を理解し、従う能力を妨げる心理的な病気または状態の病歴がある個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パラベンフリーからパラベン含有
パラベンフリーの化粧水を1日2回、1週間つけて測定。
その後、パラベン配合の化粧水を1日2回、1週間塗布して測定します。
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パラベンフリーのローションを1日2回、1週間塗布します。
パラベン配合ローションを1日2回、1週間塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パラベン検出量の推移
時間枠：ベースライン、1 週間、2 週間
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人間の皮膚のパーソナルケア製品の一般的な成分に含まれる化学物質 (特にパラベン) を検出する能力を実証します。
イソプロピル アルコール額ワイプの収集と、それに続く GC-QTOF-MS (ガス クロマトグラフィー) および LC-QTOF-MS (液体クロマトグラフィー) によるパラベンの検出と定量化。
ベースライン、1 週目、2 週目の比較が行われます。
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ベースライン、1 週間、2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の皮膚マイクロバイオームに対するスキンケア製品成分（特にパラベン）の影響
時間枠：ベースライン、1 週間、2 週間
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論争の的となっているスキンケア成分（パラベン）の適用後の微生物群集組成の変化を、これらの成分を含まない製品の適用後の変化と比較して記録します。
これは、顔の綿棒のコレクション、DNA 抽出、および各時点で存在する特定の細菌種のリストの決定によって評価されます。
ベースライン、1 週目、2 週目の比較が行われます。
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ベースライン、1 週間、2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raja K Sivamani, MD、UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月11日
一次修了 (実際)
2020年7月16日
研究の完了 (実際)
2020年7月16日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
2020年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月30日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。