Interactions entre les ingrédients des produits de soin et le microbiome cutané
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peau sert de barrière essentielle entre notre corps et l'environnement et le lieu d'une communauté microbienne diversifiée et active. La composition et l'activité métabolique de la communauté microbienne sur la peau sont vraisemblablement influencées par l'environnement chimique local, qui comprend les lipides naturels de la peau (par exemple, le squalène et l'acide sapiénique), les composants des produits de soins personnels appliqués directement sur la peau et les substances organiques semi-volatiles. (SVOC) qui atteignent la peau par absorption en phase gazeuse, dépôt de poussière et contact direct avec les surfaces. Les ingrédients semi-volatils courants dans les produits de soins de la peau comprennent les phtalates, les parabènes et les composés bloquant les UV (par exemple, l'oxybenzone, l'octocrylène ou l'homosalate).
Les chercheurs ont récemment démontré une méthode de collecte de produits chimiques à partir de zones de peau avec un contact cutané direct peu fréquent à l'aide de lingettes alcoolisées pour évaluer le partage passif air-peau des composés cibles et non cibles (Garrido et al., en révision). Les produits de réaction à faible volatilité peuvent s'accumuler dans les huiles cutanées et agir comme des irritants cutanés, avec le potentiel d'être absorbés dans la circulation sanguine. Avec des méthodes développées pour l'échantillonnage chimique et microbiome, l'objectif global de la recherche proposée est de développer une compréhension de l'interaction bidirectionnelle entre les produits chimiques organiques sur la peau et la composition du microbiome cutané.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95820
- UC Davis Dermatology Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 15 ans et plus
- Aucune condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont pris des médicaments (y compris des antibiotiques, des probiotiques, des prébiotiques) qui ont provoqué un changement dans la composition actuelle de la peau d'intérêt sur la base de l'opinion de l'investigateur.
- Personnes ayant utilisé des antibiotiques systémiques au cours des 60 derniers jours.
- Personnes ayant utilisé des antibiotiques topiques sur les sites de test au cours des 30 derniers jours
- Les personnes qui ne veulent pas/ne peuvent pas éviter les antibiotiques topiques, les antibiotiques systémiques, les prébiotiques et les probiotiques pendant l'étude.
- Aucun autre produit cutané interférant ne doit être utilisé pendant la durée de l'étude. (Une liste de produits personnels sans parabènes et sans phtalates sera fournie pour d'autres utilisations pendant la période d'étude si nécessaire).
- Les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se soumettre à une semaine de lavage avec des produits sans paraben/phtalate si nécessaire de l'avis de l'investigateur.
- Femmes volontaires qui sont enceintes ou qui allaitent activement ou qui planifient une grossesse dans les deux mois. (Il n'y a aucun risque connu pour le fœtus, mais la grossesse peut altérer le microbiome étudié)
- Femmes volontaires qui ont commencé un nouveau contraceptif hormonal ou qui sont passées à un contraceptif hormonal au cours des 60 derniers jours
- Les personnes utilisant des produits cutanés interférant de l'avis de l'investigateur dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude.
- Les personnes qui ont participé à d'autres études cliniques utilisant les mêmes sites de test (visage) au cours des 14 derniers jours
- Les personnes ayant des antécédents connus d'hypersensibilité à l'un des ingrédients de l'agent cosmétique évalué
- Les personnes qui ont des antécédents d'une maladie ou d'un état psychologique qui interférerait avec leur capacité à comprendre et à suivre les exigences de l'étude à la discrétion de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sans parabène puis contenant du parabène
La lotion pour le visage sans paraben est appliquée deux fois par jour pendant 1 semaine et des mesures sont prises.
Ensuite, une lotion pour le visage contenant des parabènes est appliquée deux fois par jour pendant 1 semaine et des mesures sont prises.
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La lotion sans paraben sera appliquée deux fois par jour pendant une semaine.
La lotion contenant du parabène sera appliquée deux fois par jour pendant une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de paraben détectés
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines
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Démontrer la capacité de détecter les produits chimiques (en particulier les parabènes) présents dans les ingrédients courants des produits de soins personnels sur la peau humaine.
Collecte de lingette frontale à l'alcool isopropylique et détection et quantification ultérieures des parabènes par GC-QTOF-MS (chromatographie en phase gazeuse) et LC-QTOF-MS (chromatographie liquide).
Des comparaisons entre la ligne de base, la semaine 1 et la semaine 2 seront effectuées.
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Base de référence, 1 semaine, 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence de l'ingrédient du produit de soin (en particulier les parabènes) sur le microbiome de la peau du visage
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines
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Documenter les changements dans la composition de la communauté microbienne suite à l'application d'ingrédients de soin de la peau controversés (parabènes) par rapport aux changements suite à l'application de produits ne contenant pas ces ingrédients.
Ceci est évalué par des prélèvements d'écouvillons faciaux, une extraction d'ADN et la détermination d'une liste d'espèces bactériennes spécifiques présentes à chaque instant.
Des comparaisons entre la ligne de base, la semaine 1 et la semaine 2 seront effectuées.
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Base de référence, 1 semaine, 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raja K Sivamani, MD, UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1529276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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